蘇州2024年5月6日 /美通社/ -- 康寧傑瑞生物製藥（股票代碼：9966.HK）宣佈，公司將在2024年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上首次公佈HER2雙抗偶聯藥物JSKN003治療HER2表達實體瘤的中國臨床研究數據（研究編號：JSKN003-102）。本屆ASCO年會將於當地時間2024年5月31日至6月4日在美國芝加哥舉辦。
主題：JSKN003在晚期實體瘤患者中的安全性、藥代動力學和療效評估：Ⅰ/Ⅱ期臨床研究
摘要編號：3031
報告類型和標題：壁報展示-在研療法-分子靶向藥物和腫瘤生物學
展示時間：美國中部時間2024年6月1日上午9:00 - 12:00
JSKN003具有靶向HER2兩個不同表位、糖基定點偶聯和更好的血清穩定性、更寬的治療窗等優勢，今年4月美國癌症研究協會（AACR）年會上公佈的澳大利亞Ⅰ期臨床研究數據展示了其良好的耐受性、安全性和令人鼓舞的初步抗腫瘤活性。目前JSKN003在澳大利亞和中國的多項臨床研究正在順利進行，治療晚期HER2低表達乳腺癌的中國關鍵臨床研究也在積極推進中。
JSKN003-102（NCT05744427）是一項在中國開展的Ⅰ期（劑量遞增和劑量擴展）和Ⅱ期（隊列擴展）研究，Ⅰ期入組經組織學證實的HER2 表達（IHC ≥ 1+）患者或既往系統治療失敗的 HER2 突變腫瘤患者，旨在評估JSKN003單藥治療這類患者人群的安全性、藥代動力學（PK）和初步抗腫瘤活性，並確定最大耐受劑量（MTD）或Ⅱ期推薦劑量（RP2D）。本次ASCO大會將公佈Ⅰ期研究結果。
關於JSKN003
JSKN003爲靶向HER2雙表位的新型抗體偶聯藥物（ADC），由康寧傑瑞利用特有的糖定點偶聯平台自主研發。JSKN003結合腫瘤細胞表面的HER2，通過HER2介導的細胞內吞釋放拓撲異構酶Ⅰ抑制劑，進而發揮抗腫瘤作用。臨床前研究顯示，JSKN003較同類藥物具有更好的血清穩定性、更強的旁觀者殺傷效應和同等的腫瘤殺傷活性，有效地擴大了治療窗。目前JSKN003在澳大利亞和中國的多項臨床研究正在順利進行，治療晚期HER2低表達乳腺癌的中國關鍵臨床研究也在積極推進中。
關於康寧傑瑞
康寧傑瑞是一家創新型生物製藥公司，致力於發現、開發、生產和商業化世界一流的抗腫瘤藥物，爲患者提供創新生物療法。2019年12月12日，公司在香港聯交所主板上市（股票代碼：9966.HK）。
康寧傑瑞創建了具有自主知識產權的蛋白質/抗體工程、抗體篩選、多模塊/多功能抗體修飾等生物大分子藥物研發和生產技術平台。打造了具有顯著差異化優勢和強大國際競爭力的產品管線，涵蓋單域抗體/單抗、多功能抗體及抗體偶聯物等抗腫瘤創新藥：其中1個產品KN035（全球首個皮下注射PD-(L)1抑制劑，恩沃利單抗注射液，商品名：恩維達）已於2021年在中國獲批上市，成爲腫瘤患者廣泛可及的藥物；3個產品處於後期臨床開發階段；HER2雙抗KN026獲中國NMPA突破性療法認定。並且公司擁有豐富的早期研發管線，其中2個新藥分子已進入臨床研究階段。
"康達病患，瑞濟萬家"。康寧傑瑞始終聚焦未滿足的臨床需求，不斷開發安全、負擔得起、具有全球競爭優勢的抗腫瘤藥物，惠及患者。