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百奥泰(688177.SH):BAT2206(乌司奴单抗)注射液上市许可申请获得受理

百奧泰(688177.SH):BAT2206(烏司奴單抗)注射液上市許可申請獲得受理

格隆匯 ·  05/08 05:03

格隆匯5月8日丨百奧泰(688177.SH)公佈,公司於近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的關於公司在研藥品烏司奴單抗注射液(稱“BAT2206”)藥品上市許可申請的《受理通知書》。

BAT2206是百奧泰根據國家藥監局、美國FDA、歐盟EMA生物類似藥相關指導原則開發的烏司奴單抗注射液,烏司奴單抗是一款靶向白細胞介素IL-12和IL-23共有的p40亞基的全人源單克隆抗體。IL-12和IL-23是天然產生的細胞因子,能夠參與炎症和免疫應答過程,可以與p40亞基以高親和力特異性地結合,阻斷其與細胞表面受體結合,從而破壞IL-12和IL-23介導的信號傳導和細胞因子的效應。

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