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亚虹医药:5月21日召开业绩说明会,投资者参与

亞虹醫藥:5月21日召開業績說明會,投資者參與

證券之星 ·  05/22 05:09

證券之星消息,2024年5月22日亞虹醫藥(688176)發佈公告稱公司於2024年5月21日召開業績說明會。

具體內容如下:

問:交流的主要及答覆內容:

答:交流的主要問題及復內容


問:公司迪派特與歐優比商業化進展如何?預計2024年收益多少?

答:

迪派特、歐優比?分別於2023年10月及2023年12月上市並開始銷售,公司2024年一季度銷售收入約2,431.95萬元,快速增長。銷售團隊2023年Q4完成目標城市覆蓋80%,2024年Q1己完成全部目標城市覆蓋。公司腫瘤事業部已初步搭建完畢,期望在2024年實現迪派特、歐優比?銷售收入的快速增長,並實現整個事業部內部盈虧平衡,以打造公司在同行業中領先的商業化能力和運營效能。

問:公司賬面上還有多少資金?

答:

截至2024年3月底,公司貨幣資金與交易性金融資產合計約22.59億元,資金儲備相對充足,爲公司的穩健發展提供保障。

問:APL-1706在國內何時上市?

答:

公司於2023年8月披露了PL-1706用於膀胱癌診斷的中國Ⅲ期臨床試驗達到主要研究終點,證實了在中國患者中可有效提高膀胱癌的檢出率。PL-1706的上市申請已於2023年11月獲國家藥品監督管理局受理。公司正在積極推進其上市審評審批工作,並期望於2025年6月底前獲得上市批准。

問:公司預計APL-1706市場潛力怎麼樣?

答:

PL-1706是全球唯一獲批的輔助膀胱癌診斷和管理的顯影劑類藥物,在中國進行的Ⅲ期臨床試驗證實了中國患者中可有效提高膀胱癌的檢出率,43.3%受試者經PL-1706聯合藍光膀胱鏡檢查發現額外白光膀胱鏡未檢出的病竈。另外研究證實,通過PL-1706聯合藍光內窺鏡能在85%的原位癌(CIS)患者中發現額外的CIS病竈,這些病竈被白光漏診。60%的CIS患者僅僅只能通過藍光被診斷出,而白光膀胱鏡未發CIS病竈。是否合併CIS,對膀胱癌患者的後續治療策略有決定性作用,PL-1706使得這部分患者得到更加精準的治療。

問:公司的APL-1702現在處於什麼階段?後續計劃如何開發?

答:

PL-1702用於治療宮頸高級別鱗狀上皮內病變的國際多中心Ⅲ期臨床試驗於2023年9月達到主要研究終點,上市申請已於近期獲得國家藥品監督管理局受理。同時,公司積極拓展該產品的海外市場,擬於2024年第三季度向歐洲EM提交上市申請前的溝通申請;期望於2024年與美國FD溝通交流在北美市場的註冊臨床方案設計,並適時遞交在北美開展註冊Ⅲ期臨床研究的申請;積極尋求PL-1702合作開發海外市場的機會。

問:能否介紹下APL-1202的研發情況?

答:

PL-1202聯合化療灌注治療化療灌注復發的中、高危非肌層浸潤性膀胱癌研究(“CCRUE研究”)的臨床統計分析結果顯示,儘管在部分患者人群中顯示出一定的優效趨勢,但是本研究未達到主要研究終點,公司決定終止PL-1202與化療灌注聯合使用在該適應症的進一步開發;PL-1202口服聯合替雷利珠單抗新輔助治療肌層浸潤性膀胱癌(MIBC)試驗已披露Ⅱ期臨床試驗期中分析積極結果,並於2024年1月完成Ⅱ期臨床試驗所有受試者入組,預計將於2024年第三季度讀出Ⅱ期試驗的頂線數據;PL-1202單藥治療未經治療的中危非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)Ⅲ期臨床試驗尚在持續招募受試者,公司將進一步分析CCRUE研究的臨床結果,分析、評估和確認本研究的後續開發策略。在晚期膀胱癌領域,中國仍有巨大未被滿足的臨床需求。儘管免疫檢查點抑制劑獲批用於一線化療失敗後的患者人群,但單藥有效率普遍較低,ORR僅有25%左右。PL-1202聯合免疫檢查點抑制劑有望提升晚期膀胱癌患者的療效,且相對於抗體藥物偶聯技術(DC)等藥物的毒副作用,PL-1202的口服給藥方式在安全性和便利性上有較大的優勢潛力。公司擬於2024年與CDE溝通遞交臨床試驗申請。

問:APL-1202聯合替雷利珠單抗的MIBC新輔助治療臨床試驗的數據如何?

答:

PL-1202口服聯合替雷利珠單抗作爲MIBC(肌層浸潤性膀胱癌)新輔助治療的Ⅱ期臨床試驗期中分析結果顯示PL-1202和替雷利珠單抗聯用治療組pCR率相較於替雷利珠單抗單藥治療組的大幅提升(39%vs21%)。此外,聯合治療組6例臨床分期爲T3N0M0的受試者中,2例達到pCR,爲2/6(33%),而替雷利珠單抗單藥治療組臨床分期爲T3N0M0受試者中尚未觀察到pCR,臨床試驗取得積極的有效性信號。在安全性方面,聯合治療組顯示出可接受的安全性特徵。上述期中分析結果已入選2024年美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統腫瘤研討會(SCO GU),並以快速口頭報告摘要的形式發佈。

問:您好,注意到貴公司的ESG評價在商道融綠評級機構中表現爲B-級,有點不太理想。請貴公司認爲哪些因素拖累整體ESG表現?計劃如何並在環境、社會及治理各個方面升到行業平均以上水平?

答:

公司在聚焦主業穩健發展的同時,積極履行社會責任。公司已於2024年4月18日披露《2023年度環境、社會及公司治理報告》。未來,公司將繼續按照相關規定要求並結合公司實際,積極履行企業社會責任。感謝您對公司的關注。

亞虹醫藥(688176)主營業務:專注於泌尿生殖系統(UrogenitalSystem)腫瘤及其它重大疾病領域,致力於爲患者提供診療一體化解決方案。

亞虹醫藥2024年一季報顯示,公司主營收入2431.95萬元,同比上升106217.71%;歸母淨利潤-8284.82萬元,同比下降31.64%;扣非淨利潤-9322.58萬元,同比下降25.86%;負債率10.08%,投資收益795.12萬元,財務費用-1075.19萬元,毛利率78.97%。

該股最近90天內共有1家機構給出評級,買入評級1家;過去90天內機構目標均價爲13.7。

以下是詳細的盈利預測信息:

圖片

融資融券數據顯示該股近3個月融資淨流入1582.77萬,融資餘額增加;融券淨流出5.94萬,融券餘額減少。

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