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百奥泰(688177.SH):BAT6005联合BAT1308注射液获得药物临床试验批准通知书

百奧泰(688177.SH):BAT6005聯合BAT1308注射液獲得藥物臨床試驗批准通知書

格隆匯 ·  05/24 04:28

格隆匯5月24日丨百奧泰(688177.SH)公佈,近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》,公司在研藥品BAT6005聯合BAT1308注射液治療局部晚期或轉移性實體瘤的臨床試驗申請獲得批准。

目前,BAT6005的I期臨床試驗已完成單藥劑量爬坡階段,安全性良好;BAT1308早期研究顯示出積極的抗腫瘤活性,且安全性良好,多個聯合BAT1308的聯合給藥研究正在進行中,其中BAT1308聯合含鉑化療±貝伐珠單抗用於治療宮頸癌的研究處於II/III期臨床。

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