美诺华(603538.SH)发布公告，公司控股子公司浙江美诺华药物化学有限公司(简...
智通财经APP讯，美诺华(603538.SH)发布公告，公司控股子公司浙江美诺华药物化学有限公司(简称“浙江美诺华”)富马酸丙酚替诺福韦原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)技术审评，在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态。
据悉，2019年7月15日，国家药监局发布了《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告(2019年第56号)》，该公告要求：仿制或进口境内已上市药品制剂所用的原料药，原料药登记人登记后，可进行单独审评审批，通过审评审批的登记状态标识为“A”。
美諾華(603538.SH)發佈公告，公司控股子公司浙江美諾華藥物化學有限公司(簡...
智通財經APP訊，美諾華(603538.SH)發佈公告，公司控股子公司浙江美諾華藥物化學有限公司(簡稱“浙江美諾華”)富馬酸丙酚替諾福韋原料藥通過國家藥品監督管理局藥品審評中心(簡稱“CDE”)技術審評，在CDE原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平台上顯示登記號轉爲“A”狀態。
據悉，2019年7月15日，國家藥監局發佈了《關於進一步完善藥品關聯審評審批和監管工作有關事宜的公告(2019年第56號)》，該公告要求：仿製或進口境內已上市藥品製劑所用的原料藥，原料藥登記人登記後，可進行單獨審評審批，通過審評審批的登記狀態標識爲“A”。
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