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博安生物自主研发的度拉糖肽注射液的上市申请已获受理

博安生物自主研發的度拉糖肽注射液的上市申請已獲受理

新浪港股 ·  05/27 19:29

博安生物(06955)公佈,公司自主研發的度拉糖肽注射液(BA5101)的上市申請已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理。

據悉,BA5101爲度易達(Trulicity)的生物類似藥,用於成人2型糖尿病患者的血糖控制。就本公司所知,BA5101是目前中國首個提交上市申請的度易達(Trulicity)生物類似藥,也是全球首個完成Ⅲ期臨床試驗的度易達(Trulicity)生物類似藥,開發進度領先。除了在中國,該產品的國際註冊和臨床也在積極推進中。

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