格隆匯5月31日丨天宇股份(300702.SZ)公佈,公司恩格列淨原料藥於近日通過國家藥品監督管理局藥品審評中心(簡稱“CDE”)審評。恩格列淨片可用於治療2型糖尿病。
公司於2022年12月向CDE遞交了恩格列淨原料藥的藥品註冊申請並獲得受理。恩格列淨原料藥現已通過CDE審評,尚須取得浙江省藥品監督管理局GMP符合性檢查結果爲“符合要求”的公示後,方可在國內上市銷售。
格隆汇5月31日丨天宇股份(300702.SZ)公布,公司恩格列净原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)审评。恩格列净片可用于治疗2型糖尿病。
公司于2022年12月向CDE递交了恩格列净原料药的药品注册申请并获得受理。恩格列净原料药现已通过CDE审评,尚须取得浙江省药品监督管理局GMP符合性检查结果为“符合要求”的公示后,方可在国内上市销售。
格隆匯5月31日丨天宇股份(300702.SZ)公佈,公司恩格列淨原料藥於近日通過國家藥品監督管理局藥品審評中心(簡稱“CDE”)審評。恩格列淨片可用於治療2型糖尿病。
公司於2022年12月向CDE遞交了恩格列淨原料藥的藥品註冊申請並獲得受理。恩格列淨原料藥現已通過CDE審評,尚須取得浙江省藥品監督管理局GMP符合性檢查結果爲“符合要求”的公示後,方可在國內上市銷售。
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