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海特生物:5月30日接受机构调研,安信基金、宁银理财等多家机构参与

海特生物:5月30日接受機構調研,安信基金、寧銀理財等多家機構參與

證券之星 ·  05/31 06:17

證券之星消息,2024年5月31日海特生物(300683)發佈公告稱公司於2024年5月30日接受機構調研,安信基金方瑾、寧銀理財徐厚犇、招商證券焦玉鵬、東方紅資管徐宏參與。

具體內容如下:

一、公司基本情況介紹

問:交流答環節

答:二、交流問環節

問:公司新產品 CPT目前發貨銷售情況如何

答:公司新產品注射用埃普奈明(CPT)於 5 月初開始發貨,目前在全國大部分省都已鋪貨,具體銷售情況可關注公司的半年報。

問:公司 HT2滴眼液主要的適應症?

答:HT006.2.2滴眼液申請適應症是中、重度神經營養性角膜炎。國內、國外治療中重度神經性角膜炎藥品屬於罕見病用藥,國內目前沒有準確的受衆人群數據支撐,該產品獲批後會考慮其他適應症的拓展。謝謝。

問:新藥沙艾特的用藥情況,在臨床上什麼時候可以使用?

答:埃普奈明(CPT) 可聯合用藥,解決耐藥性難題。CPT 三期臨床試驗亞組結果表明,即使免疫調節劑和蛋白酶體抑制劑雙藥難治的患者,使用埃普奈明聯合 TD,仍可以獲得顯著的改善。既往接受過來那度胺治療的患者,只要不是來那度胺難治,經臨床專業診斷仍然可以選擇使用埃普奈明聯合 TD 方案。具體在臨床使用會遵循藥品說明書、用藥指導原則、臨床指南等要求合理、合規使用。

問:新藥沙艾特的銷售今年的銷售目標及峯值是多少?

答:CPT是國家一類新藥,其作用機制或靶點不同於已上市的抗腫瘤藥物,同靶點藥物目前國內外均無上市,可爲多發性骨髓瘤治療開闢一個全新的治療領域, 爲患者提供新的藥物選擇和用藥手段。公司會積極推進 CPT的銷售推廣工作,其未來銷售數據暫無法預測。

問:CPT未上市前患者使用哪些藥物?

答:目前國際上已批准上市的新型多發性骨髓瘤治療藥物主要有 4 大類①蛋白酶體抑制劑類,如硼替佐米、卡非佐米、伊沙佐米; ②免疫調節劑類,如沙利度胺、來那度胺、帕馬度胺;③抗體類藥物,如達雷木單抗(靶向 CD38)以及埃羅妥珠單抗(靶向 SLMF7);④組蛋白脫乙酰酶(HDC)抑制劑,如帕比司他。CPT是全球首個完成 獲批的針對 TRIL 的死亡受體 DR4 和 DR5 靶點的促凋亡激動劑,同靶點藥物目前國內外均無上市。CPT 獨特的藥物靶點以及聯合用藥的可及性,可患者提供新的藥物選擇。

Q6北京沙東是否還有其他在研產品?

沙東生物目前主要參與海特生物新藥的臨床運營及 CPT 新適應症遴選、IIT研究等工作,暫未開展其他新藥研發。

問:公司的 CPT 的銷售團隊有多少人,是原有的銷售團隊還是新招聘的團隊?

答:CPT的銷售團隊有 60多人,部分爲新招聘的有腫瘤銷售經驗的銷售人員。公司會採用直營及與專業公司合作推廣相結合的方式銷售 CPT,直銷覆蓋核心醫院,代理商經銷覆蓋廣泛。

問:公司一季度虧損的原因?

答:主要是因爲新增無形資產攤銷,研發投入增加,同比新增北京沙東納入報表合併範圍等綜合因素影響一季度虧損。公司管理層將持續強化業務水平與管理能力,提升公司業績。

問:CPT是否會在上市銷售後進行其他適應症的拓展?

答:CPT項目目前重點還是圍繞新品上市的市場開拓、學術推廣、IIT 研究等方面,今年暫不會開展註冊臨床研究工作。後期公司會考慮適時開展新的適應症研究,新的適應症會嚴格按照目前法規和批准的方案進行,期別會根據每個項目具體要求分別設定。謝謝。

問:金路捷的今年及未來的銷售趨勢怎麼樣,價格是否在下降?

答:2019 年鼠神經生長因子被調出國家醫保目錄,其市場規模下跌,銷量有所下降。目前該產品已從國家重點監控合理用藥藥品目錄中調出,在調出的觀察期,後期我們也會加大其在市場的推廣力度。金路捷被調出醫保目錄後平均價格有所下降,但下降幅度不大。

問:預計 2024年金路捷和 CRO業務的淨利潤預計分別是多少?

答:鼠神經生長因子金路捷 2023年的毛利率有 82%,其目前已從重點監控目錄調出,後期公司也會加大其推廣力度;CRO 業務發展順利、業績穩定,具體數據屆時請關注公司定期報告。

問:公司其他在研產品的進展情況?

答:公司目前 NGF 滴眼液項目目前處於一期臨床;HKG-320 項目即將啓動一期臨床試驗,其爲化學藥品 2.2+2.4 類,主要用於降低成人急性胃和/或十二指腸潰瘍引起的上消化道出血經內鏡治療後再出血風險;還有一些其它化學仿製藥,在定期報告中已有披露。

海特生物(300683)主營業務:大分子生物藥、小分子化學藥、原料藥與醫藥中間體的生產銷售,同時也爲國內外的製藥企業提供製劑和原料藥的CRO、CMO和CDMO技術服務。

海特生物2024年一季報顯示,公司主營收入1.32億元,同比下降4.87%;歸母淨利潤-1654.55萬元,同比下降1024.0%;扣非淨利潤-2263.52萬元,同比下降186.72%;負債率16.43%,投資收益23.91萬元,財務費用-24.15萬元,毛利率39.91%。

該股最近90天內無機構評級。

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