格隆汇6月17日丨科伦药业(002422.SZ)公布，公司近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”)已于2024年6月17日收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准其开发的创新药物注射用SKB518新药临床试验申请的临床试验通知书。
注射用SKB518是一款由科伦博泰针对靶点生物学特点，利用“OptiDCTM”平台技术研发的具有自主知识产权的创新抗体偶联药物，在临床前展现了良好的有效性和安全窗，拟用于治疗晚期实体瘤。
科伦博泰将按照国家药品监督管理局签发的临床试验通知书的要求，组织实施注射用SKB518的临床试验。
格隆匯6月17日丨科倫藥業(002422.SZ)公佈，公司近日獲悉，公司控股子公司四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(以下簡稱“科倫博泰”)已於2024年6月17日收到國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心批准其開發的創新藥物注射用SKB518新藥臨床試驗申請的臨床試驗通知書。
注射用SKB518是一款由科倫博泰針對靶點生物學特點，利用“OptiDCTM”平台技術研發的具有自主知識產權的創新抗體偶聯藥物，在臨床前展現了良好的有效性和安全窗，擬用於治療晚期實體瘤。
科倫博泰將按照國家藥品監督管理局簽發的臨床試驗通知書的要求，組織實施注射用SKB518的臨床試驗。
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