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沃森生物(300142.SZ):终止重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)及重组新型冠状病毒变异株疫苗(CHO细胞)临床试验

沃森生物(300142.SZ):終止重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)及重組新型冠狀病毒變異株疫苗(CHO細胞)臨床試驗

格隆匯 ·  06/17 06:27

格隆匯6月17日丨沃森生物(300142.SZ)公佈,公司2024年度總裁辦公會第五次會議審議通過,決定終止由控股子公司上海澤潤生物科技有限公司(以下簡稱“上海澤潤”)研發的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)和重組新型冠狀病毒變異株疫苗(CHO細胞)的臨床試驗。重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)和重組新型冠狀病毒變異株疫苗(CHO細胞)分別於2021年6月和2022年8月獲得國家藥品監督管理局批准的《藥物臨床試驗批件》。獲得臨床試驗批件後,公司和上海澤潤針對疫苗的臨床研究制定了詳細的臨床試驗方案,開展了上述兩個疫苗的Ⅰ期及Ⅱ期臨床研究工作。

上述兩個疫苗主要用於預防新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染引起的疾病。由於啓動研發時間較早,疫苗主要針對當時流行的新冠病毒毒株進行抗原設計和研發。根據新冠病毒變異的情況,上述兩個疫苗現已不符合當前國家對於新冠疫苗需針對當前變異株或者對當前變異株有效的要求,繼續研發上述兩個疫苗的經濟效益和社會效益均已較低,因此公司決定終止重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)和重組新型冠狀病毒變異株疫苗(CHO細胞)的後續臨床試驗。

鑑於上述兩個疫苗的研發進度,上海澤潤全資子公司北京澤潤生物技術有限公司未實際投資建設重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)產業化項目。同時,上述兩個項目的研發前期獲得了流行病防範創新聯盟(CEPI)的資金資助,上海澤潤目前已基本完成了前期資助要求的相關工作,本次終止上述兩個疫苗臨床試驗後,上海澤潤將就資助事項與CEPI確定最終結題事宜。

声明:本內容僅用作提供資訊及教育之目的,不構成對任何特定投資或投資策略的推薦或認可。 更多信息
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