南新制藥(688189.SH)發佈公告，公司的在研項目帕拉米韋吸入溶液已於近日完成...
智通財經APP訊，南新制藥(688189.SH)發佈公告，公司的在研項目帕拉米韋吸入溶液已於近日完成Ⅱ期臨床試驗(試驗編號：CTR20233494)，並獲得在治療成人無併發症的單純性流感的有效性及安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅱ期臨床試驗結果。
本次試驗結果表明：在有效性方面，對中國無併發症的成人單純性流感患者給予帕拉米韋吸入溶液，能夠有效縮短流感病毒轉陰時間、有效縮短流感症狀的持續時間;在安全性方面，帕拉米韋吸入溶液各組不良事件(AE)均以1級爲主，均未發生嚴重程度爲3級及以上的不良事件，其安全性良好。
帕拉米韋注射劑是目前唯一作爲靜脈注射的神經氨酸酶抑制劑藥物，是臨床上常用的抗流感病毒藥物。在此背景下，公司積極開發帕拉米韋吸入溶液，有望成爲全球第一款神經氨酸酶抑制劑霧化吸入溶液，本品可擴大臨床應用場景，提高患者用藥的依從性和便捷性，惠及更多人群，對臨床流感防治具有重要意義。本次試驗完成了帕拉米韋吸入溶液治療無併發症的成人單純性流感有效性和安全性的劑量探索。後期公司將根據國家法規政策開展下一步相關臨床試驗，爭取早日實現藥物上市。