格隆汇6月20日丨华仁药业(300110.SZ)公布，近日，华仁药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)和腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)的《药品补充申请批准通知书》。
经审查，该品通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时获同意变更以下内容：1、变更药品处方及生产工艺；2、变更药品质量标准；3、修订药品说明书；4、变更直接接触药品的包装材料和容器。生产工艺、质量标准和说明书照所附执行，标签相关内容应与说明书保持一致。有效期为12个月。
腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%、G2.5%)适用于因非透析治疗无效而需要连续不卧床性腹膜透析治疗的急性及慢性肾功能衰竭患者，为国家医保甲类品种和国家基药品种。
格隆匯6月20日丨華仁藥業(300110.SZ)公佈，近日，華仁藥業股份有限公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的腹膜透析液(乳酸鹽-G1.5%)和腹膜透析液(乳酸鹽-G2.5%)的《藥品補充申請批准通知書》。
經審查，該品通過仿製藥質量和療效一致性評價。同時獲同意變更以下內容：1、變更藥品處方及生產工藝；2、變更藥品質量標準；3、修訂藥品說明書；4、變更直接接觸藥品的包裝材料和容器。生產工藝、質量標準和說明書照所附執行，標籤相關內容應與說明書保持一致。有效期爲12個月。
腹膜透析液(乳酸鹽-G1.5%、G2.5%)適用於因非透析治療無效而需要連續不臥牀性腹膜透析治療的急性及慢性腎功能衰竭患者，爲國家醫保甲類品種和國家基藥品種。
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