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舒泰神(300204.SZ):SBT-1901注射液获得美国FDA临床试验许可

舒泰神(300204.SZ):SBT-1901注射液獲得美國FDA臨床試驗許可

格隆匯 ·  06/24 03:50

格隆匯6月24日丨舒泰神(300204.SZ)公佈,全資子公司StaidsonBioPharmaInc.(舒泰神(加州)生物科技有限公司)收到美國食品藥品監督管理局(FDA)的正式函件(StudyMayProceedLetter),同意SBT-1901注射液針對治療局部晚期或轉移性實體瘤適應症開展臨床試驗。SBT-1901注射液是靶向人TNFR2(hTNFR2)的人源化單克隆抗體。臨床前研究表明,SBT-1901注射液作爲單藥或與抗PD-1抗體聯合治療均顯示出了顯著的抗腫瘤活性。據公開信息顯示,目前全球針對該靶點尚無產品獲批上市,其中進展最快的處於臨床II期研究階段。

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