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上海医药(601607.SH):华法林钠原料药上市申请获得批准

上海醫藥(601607.SH):華法林鈉原料藥上市申請獲得批准

智通財經 ·  06/24 05:08

上海醫藥(601607.SH)發佈公告,近日,公司下屬控股子公司山東信誼製藥有限公...

智通財經APP訊,上海醫藥(601607.SH)發佈公告,近日,公司下屬控股子公司山東信誼製藥有限公司(以下簡稱“山東信誼”)的華法林鈉原料藥收到國家藥品監督管理局頒發的《化學原料藥上市申請批准通知書》(通知書編號:2024YS00524),該藥物獲得批准生產。

華法林鈉主要適用於預防和治療深靜脈血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE),預防和治療心房顫動(AF)和/或心臟瓣膜置換術後血栓栓塞併發症,降低心肌梗死後死亡、復發和血栓栓塞事件(如卒中或體循環栓塞)的風險。本次華法林鈉原料藥獲得《化學原料藥上市申請批准通知書》,表明該原料藥符合國內藥品註冊的有關規定要求,可以在國內市場進行銷售,同時爲公司後續產品開展原料藥申報積累了寶貴的經驗。

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