呋喹替尼的關鍵動向逐漸成爲市場投資和黃醫藥的風向標。不過有時候風向標也有反應不及時的時候。
作爲索凡替尼之後的一款“估值穩定器”產品，呋喹替尼自從索凡替尼手中接過“出海交接棒”後，便成爲和黃醫藥(00013)近年來關鍵的股價驅動力。
據智通財經APP觀察，2023年至今，和黃醫藥港股一共走出三波向上行情，而其時間點分別對應了和黃醫藥與武田11.3億美元BD、呋喹替尼FDA獲批及該藥24Q1銷售數據披露。也正是因此，呋喹替尼的關鍵動向逐漸成爲市場投資和黃醫藥的風向標。不過有時候風向標也有反應不及時的時候。
6月24日，和黃醫藥發佈公告：呋喹替尼獲得歐盟委員會批准，用於治療經治轉移性結直腸癌。
在歐盟的成功上市，讓呋喹替尼不僅成爲歐盟超過十年來第一個批准用於治療轉移性結直腸癌的創新靶向療法，也成爲上海首個登陸歐美兩大國際市場的原創新藥。
然而這一里程碑事件並未在二級市場激起多大水花。6月24日和黃醫藥港股漲幅開盤衝高至4.43%後迅速回落甚至轉跌，股價最低下探至28.05港元，讓市場大跌眼鏡，因爲這顯然不是一款核心產品獲得第二個全球頭部市場成功准入而應有的表現。並且自5月14日達到35.9港元至今，和黃醫藥港股股價40天內已下跌20.5%。
里程碑風向標失效?
回到2023年年報業績，彼時和黃醫藥的收入8.38億美元，同比增長了97%;與此同時，公司淨利潤爲1.01億美元，較2022年的3.61億美元淨虧損實現大幅扭虧。
然而和黃醫藥的此次扭虧“一次性”特徵較爲明顯。因爲2023年和黃醫藥的腫瘤產品銷售收入合計爲1.64億美元，同比僅增長32%，遠低於97%的總收入增幅。而主要撐起和黃醫藥業績的主要是其首付款及里程碑收入。以2023年上半年數據爲例，當期和黃醫藥接近一半的收入來自於首付款及里程碑收入，這部分收入爲2.59億美金，其他業務收入達到1.74億美金。上述兩項業務收入佔和黃醫藥上半年比重的81.24%。和黃醫藥也承認2023年業績的增長很大程度上是受到里程碑收入的推動。
而從產品銷售來看，實際上在去年上半年，和黃醫藥的國內創新藥業務已經開始出現頹勢。分產品來看，呋喹替尼2023上半年銷售收入5630萬美元，同比增長 12%;索凡替尼收入2260萬美元，同比增長 66%;賽沃替尼收入2200萬美元，同比減少5%，主要受國家醫保藥品目錄較遲生效以及約38%的降價影響。
不難看到，與2022年同期相比，和黃醫藥的呋喹替尼和賽沃替尼在國內的銷售出現增長放緩。整體收入結構仍受到“其他業務”的拖累。在此背景下，成功出海的呋喹替尼便成爲和黃醫藥爲數不多的股價啓動器。
5月9日，武田製藥披露了24Q1業績。數據顯示，呋喹替尼在報告期內實現了101億日元的銷售額，對應5000萬-5500萬美元銷售額，放量速度遠超市場預期。這也是和黃醫藥當日港股股價大漲7.27%，並在2個交易日後達到區間高點35.9港元的重要原因。
而在呋喹替尼Q1銷售數據披露後，該藥在2024年還有兩個關鍵里程碑事件，即上半年的歐盟獲批和下半年的日本獲批。
根據國際癌症研究機構(IARC)/世界衛生組織(WHO)的數據，結直腸癌是全球第三大常見癌症。在2022年估計有超過190萬例新增病例，並造成超過90萬人死亡。在歐洲，結直腸癌是第二大常見癌症，2022年約有53.8萬例新增病例和24.8萬例死亡。作爲呋喹替尼進入的第二個全球頭部市場，在武田製藥的佈局下，其有望復刻在美超預期放量業績。
然而此次和黃醫藥股價並未在公告風向標指引下出現快速拉升，從走勢來看市場情緒明顯趨於保守，這或許與公司半年報將至有關。
近期股價漲跌將取決於國內創新藥表現?
儘管2023年上半年和黃醫藥的收入大增，但其核心抗腫瘤產品收入增長一般，大部分收入來自於授權費以及其他業務收入，而這些收入均屬於一次性收入。
時至2024年，和黃醫藥要想在上年同期的基礎上繼續保持盈利甚至實現收入持續高增，仍需要看公司的核心創新藥產品的表現。
不過正如上文提到，去年上半年和黃醫藥的國內創新藥業務已經開始出現頹勢。以呋喹替尼爲例，雖然結直腸癌是常見癌種，但是市場競爭也十分激烈，藥智數據顯示，針對結直腸癌這一適應症，目前中國臨床試驗有925條，可想而知其市場競爭程度。
不僅如此，和黃醫藥的呋喹替尼還是針對三線或後線系統治療結直腸癌，大大壓縮了市場空間。除了結直腸癌以外，和黃醫藥的呋喹替尼還開展了乳癌、三陰性乳癌、實體瘤、胃癌、NSCLC等適應症，且正處在二線子宮內膜癌和二線胃癌治療的申請階段雖然適應症衆多，但多爲熱門適應症，市場競爭均十分激烈。並且從申請進度來看，以上適應症的審批流程幾乎都要到明年才有望獲批，所以今年上半年，呋喹替尼的銷售業績主要還是看和黃醫藥的渠道佈局情況，在新適應症獲批前，該藥國內收入大幅提高的可能性並不高。從這個角度來看，呋喹替尼海外收入分成情況將是此次和黃醫藥中報最大的亮點。
除了國內創新藥增長乏力外，收入比重較大的“其他業務”拖累毛利也是和黃醫藥目前面臨的問題之一。
根據上文提到的數據，2023年上半年，若扣除首付款及里程碑收入，和黃醫藥的腫瘤/免疫業務收入僅爲1億美元，同比僅增長32%。但同期其他業務收入卻高達1.74億美元，相對其創新藥業務收入高出72.84%。可見其他業務才是和黃醫藥的核心收入來源。
但對比腫瘤/免疫業務在2023年逾70%的毛利率，以銷售流通業務爲主的其他業務毛利率僅5.4%，顯然拖累了公司當期綜合毛利率。目前公司PS估值僅3.8倍也從側面反映出市場對其後續持續增長的觀望態度。不過，從市場理性角度出發，呋喹替尼在歐洲上市對於和黃醫藥來說確實是一大利好，但這個利好何時兌現或許還要結合後續公司中報表現而定。