格隆汇6月24日丨亚虹医药(688176.SH)公布，近日，江苏亚虹医药科技股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《药物临床试验批准通知书》，公司APL-1202用于治疗自由生活阿米巴(Free-living Amoebae，FLA)感染的临床试验申请获得批准。
本研究是一项评估硝羟喹啉片(APL-1202)治疗自由生活阿米巴(Free-living Amoebae，FLA)感染的疗效和安全性的多中心、单臂Ⅱ期临床研究。FLA感染在世界范围内尚无正式的治疗指南和专家共识，尤其是FLA引起的脑部感染发病率极低、死亡率高达90%，目前潜在的可能有效的治疗方案都是根据少数病例报告中总结得到，无标准治疗方案。鉴于国内尚无药物获批该项适应症，亦无标准治疗方案，秉承"改善人类健康，让生命更有尊严"的价值理念以践行社会责任，公司拟通过开展本研究以保障国内自由生活阿米巴感染病例的临床供药，公司目前尚无APL-1202在该适应症的进一步开发计划。
格隆匯6月24日丨亞虹醫藥(688176.SH)公佈，近日，江蘇亞虹醫藥科技股份有限公司(以下簡稱"公司")收到國家藥品監督管理局(NMPA)簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》，公司APL-1202用於治療自由生活阿米巴(Free-living Amoebae，FLA)感染的臨床試驗申請獲得批准。
本研究是一項評估硝羥喹啉片(APL-1202)治療自由生活阿米巴(Free-living Amoebae，FLA)感染的療效和安全性的多中心、單臂Ⅱ期臨床研究。FLA感染在世界範圍內尚無正式的治療指南和專家共識，尤其是FLA引起的腦部感染髮病率極低、死亡率高達90%，目前潛在的可能有效的治療方案都是根據少數病例報告中總結得到，無標準治療方案。鑑於國內尚無藥物獲批該項適應症，亦無標準治療方案，秉承"改善人類健康，讓生命更有尊嚴"的價值理念以踐行社會責任，公司擬通過開展本研究以保障國內自由生活阿米巴感染病例的臨床供藥，公司目前尚無APL-1202在該適應症的進一步開發計劃。
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