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同和药业(300636.SZ):11款原料药通过巴西ANVISA的GMP现场检查

同和藥業(300636.SZ):11款原料藥通過巴西ANVISA的GMP現場檢查

格隆匯 ·  06/26 04:15

格隆匯6月26日丨同和藥業(300636.SZ)公佈,公司於2024年4月8日至13日接受了巴西國家衛生監督局(以下簡稱“巴西ANVISA”)官方的全面GMP(藥品生產質量管理規範)現場檢查,本次檢查產品範圍爲:化學原料藥:醋氯芬酸、阿哌沙班、塞來昔布、克立硼羅、非布司他、富馬酸伏諾拉生、加巴噴丁、米拉貝隆、利伐沙班、替格瑞洛、維格列汀。

近日,公司收到巴西ANVISA簽發的《藥品GMP證書》,現場檢查結論爲合格,即公司以上原料藥均通過了巴西ANVISA的GMP現場檢查。

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