和铂医药-B（02142）发布公告，公司一直与中国国家药品监督管理局（NMPA）就巴托利单抗（HBM9161）的生物制品许可申请（BLA）事宜以及其后提交相关的互动及流程进行积极沟通。公司谨此宣布于2024年6月26日再次向NMPA提交巴托利单抗（HBM9161）的BLA。
据悉，巴托利单抗为一种全人源单克隆抗体，其选择性地结合及抑制新生儿FcRn。FcRn于防止IgG抗体降解中扮演关键角色。高水平的致病性IgG抗体会诱发多类自身免疫性疾病。作为大中华区所开发临床方面最前沿的FcRn抑制剂，巴托利单抗有潜力成为治疗大中华区多类自身免疫性疾病的突破性疗法。
和鉑醫藥-B（02142）發佈公告，公司一直與中國國家藥品監督管理局（NMPA）就巴託利單抗（HBM9161）的生物製品許可申請（BLA）事宜以及其後提交相關的互動及流程進行積極溝通。公司謹此宣佈於2024年6月26日再次向NMPA提交巴託利單抗（HBM9161）的BLA。
據悉，巴託利單抗爲一種全人源單克隆抗體，其選擇性地結合及抑制新生兒FcRn。FcRn於防止IgG抗體降解中扮演關鍵角色。高水平的致病性IgG抗體會誘發多類自身免疫性疾病。作爲大中華區所開發臨床方面最前沿的FcRn抑制劑，巴託利單抗有潛力成爲治療大中華區多類自身免疫性疾病的突破性療法。
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