證券時報e公司訊,金陵藥業(000919)6月27日晚間披露公司與南京艾德凱騰生物醫藥有限責任公司(簡稱“艾德凱騰”)合作研發“間苯三酚原料藥和口崩片”項目的進展情況。近日,公司收到艾德凱騰出具的報告,該報告稱,2023年10月,國家藥監局發佈《關於加強藥品上市許可持有人委託生產監督管理工作的公告》,該公告的實施影響了項目進度,其無法在2024年6月30日完成項目申報註冊,預計2024年10月30日註冊申報。根據合作協議約定,艾德凱騰負責於2024年6月30日前完成項目申報註冊。目前公司正在與艾德凱騰溝通協商,要求其按照合作協議相關約定履行合同義務,儘快完成該項目註冊申報。
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- 金陵藥業:間苯三酚口崩片項目未按約定完成註冊申報
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