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绿叶制药(02186.HK):棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(LY03010)生产场地零“483”通过美国FDA PAI检查

綠葉製藥(02186.HK):棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液(LY03010)生產場地零“483”通過美國FDA PAI檢查

金融屆 ·  06/27 09:54

綠葉製藥(02186.HK)發佈公告,集團收到美國食品藥品監督管理局(FDA)的正式檢查報告,顯示集團用於生產棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液(LY03010)的生產場地以無需採取整改(No Action Indicated, NAI,零“483”)成功通過美國FDA的上市批准前檢查(Pre-Approval Inspection,“PAI”)。

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