智通财经APP获悉，日前，罗氏(Roche/RHHBY.US)宣布，欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)已对其新一代C5循环抗体Piasky(crovalimab，可伐利单抗)用以治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)采纳了积极意见。CHMP建议PiaSky适用于未曾或已接受过C5抑制剂治疗的成年和青少年(12岁及以上且体重不低于40公斤)。如果获批，PiaSky将成为欧盟首个每月一次的皮下(SC)注射PNH疗法，且患者在经过充分培训后可自行注射。
该疗法可能为成为当前定期静脉输注C5抑制剂疗法的替代选择，有望帮助减少PNH患者及其照护者的负担和生活干扰。
PNH是一种罕见且危及生命的综合征，患者会突然出现血尿、贫血和血栓形成等症状。目前临床上有多款处于临床阶段的在研PNH疗法，期待这些在研疗法能最终顺利获得批准，造福更多PNH患者。
智通財經APP獲悉，日前，羅氏(Roche/RHHBY.US)宣佈，歐洲藥品管理局(EMA)的人用藥品委員會(CHMP)已對其新一代C5循環抗體Piasky(crovalimab，可伐利單抗)用以治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿症(PNH)採納了積極意見。CHMP建議PiaSky適用於未曾或已接受過C5抑制劑治療的成年和青少年(12歲及以上且體重不低於40公斤)。如果獲批，PiaSky將成爲歐盟首個每月一次的皮下(SC)注射PNH療法，且患者在經過充分培訓後可自行注射。
該療法可能爲成爲當前定期靜脈輸注C5抑制劑療法的替代選擇，有望幫助減少PNH患者及其照護者的負擔和生活幹擾。
PNH是一種罕見且危及生命的綜合徵，患者會突然出現血尿、貧血和血栓形成等症狀。目前臨床上有多款處於臨床階段的在研PNH療法，期待這些在研療法能最終順利獲得批准，造福更多PNH患者。
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