2024年7月3日，康辰藥業披露接待調研公告，公司於4月1日接待中信資管、富國基金、華寶基金、博時基金、招商基金等51家機構調研。
公告顯示，康辰藥業參與本次接待的人員共1人，爲IR劉陽。調研接待地點爲辦公樓會議室。
據了解，康辰藥業在2024年的經營重點中，提出了“轉型、管線、變革、奮鬥”的八字方針，以應對市場競爭。公司將深化戰略、部門職能、個人能力及營銷管理模式的轉型，提升人才與產品管線的厚度和差異化優勢，並通過組織、制度、流程、績效的變革措施，支撐戰略目標的實現。此外，公司高度重視股東回報，連續實施現金分紅，與投資者分享公司經營成果，增強投資者信心。
在研發方面，康辰藥業的KC1036和金草片取得了顯著進展。KC1036是一種多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑，正在進行多個臨床試驗，包括晚期食管鱗癌的Ⅲ期臨床研究、聯合PD-1抗體一線維持治療局部晚期或轉移性食管鱗癌的IND申請、治療12歲及以上青少年晚期尤文肉瘤的IND申請以及治療晚期胸腺腫瘤的Ⅱ期臨床研究。金草片作爲中藥1.2類創新藥，其Ⅲ期臨床研究進展順利，已達到主要研究終點，安全性和耐受性良好。
在銷售體系規劃方面，康辰藥業從聯盟營銷模式轉向“自營+聯盟”並舉的銷售模式，構建數字化推廣能力和合規能力，強化現有產品的學術地位，推動學科發展，爲後續創新藥上市做好營銷模式與人才儲備。在BD佈局規劃方面，公司將圍繞止血、骨代謝、腫瘤及免疫等戰略治療領域，積極評估新靶點與新技術賽道，引進具有差異化優勢的產品，豐富公司的產品管線。
總的來說，康辰藥業在經營、研發、銷售和BD方面都取得了積極進展，展現出公司在市場競爭中的轉型和創新能力，爲股東和投資者創造了長期可持續的價值。
調研詳情如下：
會議就公司研發情況、經營情況等進行了交流溝通,主要內容如下:
1、介紹2024年經營重點
答:針對更加嚴峻的市場競爭,2024年公司制訂了“八字方針”——轉型、管線、變革、奮鬥,公司將圍繞戰略目標,繼續深化公司戰略、部門職能、個人能力以及營銷管理模式的轉型工作,持續提升“人才與產品管線”的厚度及差異化優勢,並通過組織、制度、流程、績效一系列的變革措施,更有力地支撐公司戰略目標的實現。
2、介紹公司重視股東回報的舉措
答:公司始終高度重視股東的投資回報,積極響應並踐行“以投資者爲本”的上市公司發展理念。近年連續實施現金分紅,根據已披露的公告顯示,2020-2023年現金分紅佔合併報表中歸屬於上市公司普通股股東的淨利潤的比率分別爲70.73%(含股份回購)、115.93%(含股份回購)、30.84%及31.70%,與投資者分享公司經營發展的成果,增強投資者信心,努力維護廣大投資者的合法權益。公司通過不斷提升公司經營業績及質量,強化公司核心競爭力,努力爲股東創造長期可持續的價值,回報廣大投資者。
3、介紹公司KC1036和金草片的研發進展
答:根據已披露的公告,具體情況如下:
(1)KC1036是公司自主研發的多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑,目前正在有序開展多個臨床試驗。重點管線如下:
基於Ⅰb/Ⅱ期臨床試驗數據,截至2023年7月31日,KC1036單藥治療晚期食管鱗癌(ESCC)患者的ORR爲26.1%,DCR爲69.6%,mOS爲7.1m,具有明顯的臨床優勢。公司目前正在開展晚期食管鱗癌Ⅲ期臨床研究,2024年2月已完成首例受試者入組,目前進展順利;
基於KC1036單藥在局部晚期或轉移性食管鱗癌患者中的顯著療效,公司於2023年10月11日向CDE提交“KC1036聯合PD-1抗體一線維持治療局部晚期或轉移性食管鱗癌”的IND申請,並於2023年12月獲得臨床試驗通知書,目前進展順利;
基於KC1036在成人晚期實體腫瘤患者中的安全性、有效性及群體藥代動力學特性,公司於2023年9月13日向CDE提交“KC1036治療12歲及以上青少年晚期尤文肉瘤”的IND申請,並於2023年12月獲得臨床試驗批准通知書,目前進展順利;
基於KC1036在胸腺腫瘤患者中的初步有效性結果,公司開展了KC1036治療晚期胸腺腫瘤患者的Ⅱ期臨床研究,並於2023年2月完成首例受試者入組,目前進展順利。
(2)中藥1.2類創新藥金草片Ⅲ期研究進展順利
金草片(筋骨草總環烯醚萜苷片)是首個以“盆腔炎性疾病後遺症慢性盆腔痛”適應症開發的中藥1.2類創新藥品種,該品種歷經十餘年的研究,曾得到國家高技術研究發展計劃(863計劃)和國家重大新藥創制課題等滾動資助。金草片是從單一中藥筋骨草全草中提取的有效部位製劑,金草片具有成分明確、質量可控、安全性高和臨床評價標準與國際接軌等特點。
2024年3月,金草片Ⅲ期臨床研究在牽頭單位首都醫科大學附屬北京中醫醫院順利召開數據審核會,並完成揭盲。統計分析結果表明,金草片在爲期12周治療期內VAS評分的疼痛消失率達到主要研究終點;金草片的安全性和耐受性良好,不良事件發生率低。公司將擇機就金草片治療盆腔炎性疾病後遺症慢性盆腔痛的上市申請與監管部門進行溝通。
4、介紹公司銷售體系的規劃
答:2009年蘇靈上市,康辰率先在業內獨創並實施了聯盟營銷模式,並在血凝酶製劑細分市場取得了領先的行業地位。隨着公司發展戰略及內外部環境的變化,康辰對營銷管理模式啓動了轉型變革,由聯盟模式轉向“自營+聯盟”並舉的銷售模式,通過構建領先一步的數字化推廣能力與合規能力,強化現有產品的學術地位,推動學科的發展,同時爲承接公司後續創新藥上市做好營銷模式與人才儲備。
5、介紹公司BD的佈局規劃
答:BD是企業獲取產品的重要手段,根據公司的戰略目標,將圍繞止血、骨代謝、腫瘤及免疫等戰略治療領域,積極評估新靶點與新技術賽道,引進具有差異化優勢的產品,豐富公司的產品管線。