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轉自：前瞻產業研究院
行業主要上市公司：天壇生物(600161.SH)、華蘭生物(002007.SZ)、智飛生物(300122.SZ)、成大生物(688739.SH)、康泰生物(300601.SZ)、沃森生物(300142.SZ)、上海萊士(002252.SZ)、派林生物(000403.SZ)、科華生物(002022.SZ)等
本文核心數據：市場規模，競爭份額，前景預測
產業概況
1、定義
在我國現行的國民經濟行業分類之中，醫藥製造業被劃分七個子行業，分別爲化學藥品原料藥製造、化學藥品製劑製造、中藥飲片加工、中成藥生產、生物藥品製造、獸用藥品製造、衛生材料及醫藥用品製造，本文主要研究生物藥品製品製造，即生物製藥。
根據《國民經濟行業分類(GB/T 4754-2017)》中的定義，生物製藥是指利用生物技術生產生物化學藥品、基因工程藥物和疫苗的製劑生產活動。
生物製藥是指運用微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果與方法，以生物體、生物組織、細胞、體液等原料，製造用於預防、診斷及治療的產品。生物製藥產品可分爲疫苗、診斷試劑、單抗、重組蛋白及血液製品。重組蛋白是指廣義的重組蛋白類藥物剔除單抗後的部分。目前基因工程藥物是生物製藥主體，新型疫苗、基因重組單抗及重組蛋白也是值得關注產品。
2、產業鏈剖析：產業鏈參與者衆多
生物製藥的上游製藥基礎主要是由原材料、製藥設備以及生物技術構成，其中，原材料主要以天然的生物材料爲主，包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等;生物製藥設備主要有生物反應器、培養基、滅菌設備、冷凍機等，其中生物反應器爲生物製藥最核心且最關鍵的設備。產業鏈中游是生物製藥的研發生產環節，生物製藥的產品主要包括單克隆抗體、疫苗、重組蛋白、血液製品、診斷試劑等。下游流通消費層主要是醫藥的銷售和消費。生物醫藥外包服務CRO、CMO和CSO涉及生物製藥產業鏈中下游。
隨着生物製藥產業的蓬勃發展，中國生物製藥設備市場需求也進一步擴大。但充滿機遇的同時，生物製藥設備行業面臨着較大的挑戰，設備中高端市場缺位較嚴重，行業整體創新能力比較弱，藥企對國產生物製藥設備的信任度較低，生物製藥的中高端設備主要依賴於進口。生物製藥設備的市場份額大部分被歐美日企佔據，中國的生物製藥設備受制於人，迫切需要擺脫生物製藥源頭依賴。生物製藥設備龍頭企業有賽多利斯、東富龍、楚天科技、通用電氣等。
生物製藥產業鏈的中游研發製造層湧現了一批優秀的生物製藥企業，如藥明康德、藥明生物、百濟神州、中國生物、康泰生物、華蘭生物、康龍化成、萬泰生物藥業、甘李藥業、君實生物等。
行業發展歷程：處於快速發展階段
基因工程、細胞工程、酶工程、發酵工程代表了近20年來全球現代生物技術的應用與發展，其中60%的生物技術成果集中應用於醫藥工業，用以開發特色新藥或對傳統醫藥進行改良，由此引起了醫藥工業的重大變革，也日益影響和改變着人們的生產和生活方式。由於市場廣闊，作爲生物工程研究開發和應用領域中十分活躍、進展迅速的生物製藥行業將成爲與電子信息、新型材料、航天航空等並駕齊驅的熱門產業。
目前中國已有80多個地區(城市)已經着力建設醫藥科技園、生物園、藥谷。隨着衆多生物製藥產業園區取得豐碩成果，生物製藥產業已經成爲國內園區經濟增長的新亮點。
中國生物製藥產業已經成爲中國一個具有極強生命力和成長性的新興產業，也是醫藥行業中最具投資價值的子行業之一。隨着行業整體技術水平的提升以及整個醫藥行業的快速發展，生物製藥行業仍具備較大的發展空間。
產業發展現狀
1、生物製藥市場規模
生物藥是指利用生物技術生產生物藥品、基因工程藥物和疫苗的製劑生產活動。當下，生物藥行業已經在我國發揮了越來越重要的作用，一方面，我國生物藥行業產值已經很大，行業發展與居民的健康水平息息相關;另一方面，生物藥行業作爲高科技行業，在預防和應對公共衛生突發情況、預防重大突發疾病乃至國家安全層面等，都具有重要的作用。
經過多年的發展，我國生物藥行業培育出一批具有較強競爭實力的本土企業，形成了外資和內資共同經營和互相競爭的三足鼎立格局。目前行業內領先企業主要通過加強技術研發、強化品牌塑造、培養專業人才等形成了一定程度的競爭優勢。未來，隨着客戶對於產品綜合要求的不斷提高，行業整合將不斷加強，領先企業的市場份額將逐步提升，生物藥行業壁壘更加明顯。
根據機械工業信息研究院發佈的《2023年中國生物製藥行業報告》，2022年我國生物製藥市場規模達到5653億元，同比增長16.05%，初步統計2023年市場規模爲6506億元，同比增長15.09%。
2、生物製藥產品——疫苗市場
2016-2022年中國疫苗行業市場規模呈現逐年增長趨勢，2022年市場規模爲1415.89億元。其中，根據Frost & Sullivan披露的信息，按銷售收入計，國內的人用疫苗市場總規模由2016年的271億元人民幣增至2022年的1250億元人民幣。若加上COVID-19疫苗市場，2021年中國疫苗市場規模爲3036億元，2022年爲3595億元。初步統計2023年疫苗規模超1600億元左右。
3、生物製藥產品——血液製品市場
血液製品又稱血漿衍生物，是指從血漿中8%的血漿蛋白中分離提純得到的物質。血漿蛋白由60%的白蛋白、15%的免疫球蛋白、4%的凝血因子和21%的其他蛋白成分組成。從不同的血漿蛋白成分中能夠提取出不同種類的血液製品。血液製品在臨床救治、戰地救護、抗震救災、重大傳染性疾病的預防和治療上有着其他藥品難以替代的重要作用。2020年受到疫情的影響，年初國內單採血漿站幾乎停擺，到3月份之後才開始逐步恢復，導致2020年市場規模增速放緩。2021年，我國血液製品市場規模增速有所回升，同比增長6.8%，2022-2023年，國內血液製品銷售市場，繼續維持良好增長勢頭，初步統計2023年我國血液製品市場規模達到544億元。
4、生物製藥產品——單抗
抗體藥物目前已成爲全球最爲暢銷的藥物。1986年，美國FDA批准了首款抗體藥物莫羅單抗，隨着雜交瘤技術、抗體人源化技術、工程化技術以及抗體的大規模生產等關鍵技術的突破，抗體行業迅速發展，近年來誕生了阿達木單抗、帕博利珠單抗等全球年銷售額逾百億美元的重磅產品，帶動全球抗體市場規模突破千億美元。
相較於全球單克隆抗體市場，中國單克隆抗體市場尚處於起步階段。由於此前在歐美市場上市的許多藥物尚未在中國獲批，同時抗體藥物的價格相對較高，中國患者的支付能力有限。近年來，隨着國內抗體藥物的密集獲批，中國生物藥物治療水平開始與世界接軌。同時，從2017年開始，國家醫療保險制度對於單抗藥物的承接力度擴大，將6種療效確切、副作用少、需求迫切但價格相對較高的單克隆抗體藥物首次進入醫保乙類藥物名單，2019年至2020年間，四款國產PD-1單抗藥物均被納入國家醫保目錄，這將顯著提高患者的支付能力並提升抗體藥物的市場滲透率。隨着中國患者基數的不斷增長、新型單抗藥物的推出、抗體藥物滲透率的提高，中國單克隆抗體藥物市場預計將快速增長。根據弗若斯特沙利文分析報告，2018年中國單抗市場規模達到160億元，2016年至2020年的複合增長率爲43.2%。前瞻測算，2021-2023年，中國單抗市場規模超1000億元。
行業競爭格局
1、區域競爭格局：廣東、浙江和上海企業分佈最爲集中
從我國生物製藥代表企業區域分佈來看，廣東、浙江和上海企業分佈最爲集中，廣東省代表企業有康泰生物、達安基因和凱普生物等，浙江代表企業有迪安診斷和華海藥業等，上海市代表企業有上海萊士、科華生物和復星藥業等。
2、企業競爭格局：市場競爭較爲激烈
生物製藥行業是國家戰略性新興產業，也是醫藥行業的重要組成部分。從市值來看，在市值2000億元以上的企業有藥明康德、恒瑞醫藥;市值在1000億-2000億的企業有智飛生物、百濟神州、萬泰生物、復星醫藥、泰格醫藥;市值1000億元以下的企業有長春高新、凱萊英、沃森生物、華蘭生物等。
從細分領域來看，疫苗領域以中國生物、沃森生物、成大生物、智飛生物、艾美疫苗等企業爲主;診斷試劑領域以利德曼、達安基因、迪安診斷、科華生物等企業爲主;血液製品領域以天壇生物、上海萊士、華蘭生物等企業爲主;單抗領域以三生國健、百泰生物、復星醫藥等企業爲主。
行業發展前景和趨勢預測
1、前景預測：2029年市場規模將超過1.4萬億元
目前，生物醫藥產品廣泛應用於慢性疾病和傳染疾病。隨着群體心理壓力的加大、生活環境污染的加重及人口老齡化加速，近年來心腦血管疾病、惡性腫瘤和糖尿病等慢性疾病發病率大幅上升，產品市場需求廣闊，產品銷售收入保持較快增長。
血液製品是我國生物醫藥行業的中藥細分產品，直接影響着生物醫藥行業市場前景。2020年，受疫情推動血製品領域重回景氣上升期。疫情促進血製品企業2020年一季度業績或提速增長，部分產品存在提價可能性。而2022年末以來，隨着寬鬆的疫情政策開始實施，新冠疫情的邊際影響正逐步減弱，同時，由於群體免疫顯現成效，消費者對於新冠疫苗的需求持續減小。總體來看新冠疫情對於我國血製品的影響程度呈現先增增長後減少的倒“V”型曲線，即隨着時間的推移，新冠疫情不再能夠作爲一個強有力的影響因素對我國血製品乃至生物製藥行業的需求產生較大影響。
綜合上述分析，前瞻產業研究院認爲，2024年至2029年年我國生物醫藥行業市場規模將穩定在10%-15%之間，預計到2029年我國生物製藥行業市場規模將超過1.4萬億元。
2、趨勢分析：集群化、數字化、原創化
雖然經過多年的發展，中國生物製藥產業已經有了一個良好的基礎，但是與世界先進國家的生物製藥產業相比，中國生物製藥產業還存在不少差距。中國生物製藥產業的發展從科研到產業化，將是一條艱難的路。儘管存在一些不利因素，但生物醫藥已經成爲國家戰略性新興產業的重要組成部分，未來將得到國家政策的大力傾斜，前景看好，未來市場趨勢如下：
更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《中國生物製藥行業發展前景預測與投資戰略規劃分析報告》。
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