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新诺威(300765.SZ):巨石生物的注射用SYS6023药品临床试验申请已获得美国FDA批准

新諾威(300765.SZ):巨石生物的注射用SYS6023藥品臨床試驗申請已獲得美國FDA批准

格隆匯 ·  07/08 03:50

格隆匯7月8日丨新諾威(300765.SZ)公佈,公司的控股子公司石藥集團巨石生物製藥有限公司(簡稱“巨石生物”)於近日收到美國食品藥品監督管理局(簡稱“FDA”)通知,由巨石生物申報的注射用SYS6023藥品臨床試驗申請已獲得美國FDA批准,可以在美國開展臨床試驗。

SYS6023是一款單克隆抗體藥物偶聯物,可與腫瘤表面的特異性受體結合,通過內吞作用進入細胞,釋放毒素,達到殺傷腫瘤細胞的作用。本品獲批臨床的適應症爲晚期實體瘤,臨床前研究顯示,SYS6023對多種癌症顯示出了較好的抗腫瘤作用,具備較高的臨床開發價值。該產品已提交多項專利申請。

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