格隆汇7月8日丨金陵药业(000919.SZ)公布，近日，公司下属分公司金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂(以下简称"金陵制药厂")收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2024B03021)，批准复方磺胺甲噁唑注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称"仿制药一致性评价")。
公司复方磺胺甲噁唑注射液适应症为：1、适用于治疗成人和2个月以上小儿的肺孢子菌肺；2、适用于治疗成人和2个月以上小儿由福氏或宋内志贺菌敏感菌株引起的肠炎；3、当无法口服复方磺胺甲噁唑，且机体对尿路中有效的单方抗菌药物不敏感时，本品适用于治疗成人和2个月以上小儿由大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、摩根菌属、奇异变形杆菌和普通变形杆菌敏感菌株所致的严重或复杂尿路感染。
格隆匯7月8日丨金陵藥業(000919.SZ)公佈，近日，公司下屬分公司金陵藥業股份有限公司南京金陵製藥廠(以下簡稱"金陵製藥廠")收到國家藥品監督管理局(以下簡稱"國家藥監局")覈准簽發的《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號：2024B03021)，批准複方磺胺甲噁唑注射液通過仿製藥質量和療效一致性評價(以下簡稱"仿製藥一致性評價")。
公司複方磺胺甲噁唑注射液適應症爲：1、適用於治療成人和2個月以上小兒的肺孢子菌肺；2、適用於治療成人和2個月以上小兒由福氏或宋內志賀菌敏感菌株引起的腸炎；3、當無法口服複方磺胺甲噁唑，且機體對尿路中有效的單方抗菌藥物不敏感時，本品適用於治療成人和2個月以上小兒由大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、摩根菌屬、奇異變形桿菌和普通變形桿菌敏感菌株所致的嚴重或複雜尿路感染。
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