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舒泰神(300204.SZ):STSP-0902滴眼液取得新药临床试验通知书

舒泰神(300204.SZ):STSP-0902滴眼液取得新藥臨床試驗通知書

格隆匯 ·  07/09 03:55

格隆匯7月9日丨舒泰神(300204.SZ)公佈,近日,舒泰神(北京)生物製藥股份有限公司(以下簡稱"舒泰神"或"公司")收到了國家藥品監督管理局簽發的STSP-0902滴眼液用於治療神經營養性角膜炎的《藥物臨床試驗批准通知書》(通知書編號2024LP01513、2024LP01514、2024LP01515),同意本品開展神經營養性角膜炎的臨床試驗。

STSP-0902是舒泰神自主研發的對特定位點進行定向改造的重組人神經生長因子Fc融合蛋白,臨床前實驗數據表明,STSP-0902能夠激活TrkA受體通路,促進神經生長,提高大鼠神經營養性角膜炎模型的角膜完整性和角膜神經長度,增加角膜知覺敏感度。同時,與重組野生型人神經生長因子相比,STSP-0902亦能夠減弱引起的疼痛反應。STSP-0902由公司自主研發,發明專利已在國內和國際進行申請。"

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