格隆汇7月11日丨石药集团(01093.HK)发布公告，集团开发的呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗(SYS6016)(“该产品”)已获得中国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。
根据披露，该产品由编码呼吸道合胞病毒全长融合糖蛋白(F蛋白)融合前构象的mRNA分子包裹于脂质纳米颗粒所构成，适用于预防由RSV感染引起的下呼吸道疾病。临床前研究显示，该产品在体内翻译为融合前构象F蛋白并诱导高滴度且持久的中和抗体，对RSV-A和RSV-B亚型病毒株均具有较好的保护作用，且具有良好的安全性。
RSV可以引起全年龄段人群的呼吸道感染，尤其是对于儿童、老年人，以及存在免疫缺陷或者合并基础疾病的成年人，更可能出现重症感染，以及呼吸系统后遗症，甚至死亡等严重影响，对人类生命健康和社会造成巨大负担。目前国内尚无针对RSV感染的疫苗上市，该产品的研发进展在国内属于第一梯队。集团将全力以赴推进该产品的临床研究工作，力争该产品尽快上市，为社会和股东创造出价值。
格隆匯7月11日丨石藥集團(01093.HK)發佈公告，集團開發的呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗(SYS6016)(“該產品”)已獲得中國國家藥品監督管理局批准，可以在中國開展臨床試驗。
根據披露，該產品由編碼呼吸道合胞病毒全長融合糖蛋白(F蛋白)融合前構象的mRNA分子包裹於脂質納米顆粒所構成，適用於預防由RSV感染引起的下呼吸道疾病。臨床前研究顯示，該產品在體內翻譯爲融合前構象F蛋白並誘導高滴度且持久的中和抗體，對RSV-A和RSV-B亞型病毒株均具有較好的保護作用，且具有良好的安全性。
RSV可以引起全年齡段人群的呼吸道感染，尤其是對於兒童、老年人，以及存在免疫缺陷或者合併基礎疾病的成年人，更可能出現重症感染，以及呼吸系統後遺症，甚至死亡等嚴重影響，對人類生命健康和社會造成巨大負擔。目前國內尚無針對RSV感染的疫苗上市，該產品的研發進展在國內屬於第一梯隊。集團將全力以赴推進該產品的臨床研究工作，力爭該產品儘快上市，爲社會和股東創造出價值。
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