密切監察經營現金流量
藥捷安康（南京）科技股份有限公司（下稱“藥捷安康”）再度向港交所遞交IPO申請。
早在2021年8月，藥捷安康曾向港交所遞交IPO申請，此後又向證監局遞交A股IPO輔導備案材料，但始終沒有進展。
藥捷安康的核心藥品，是同時靶向FGFR/VEGFR、JAK、Aurora的MTK抑制劑Tinengotinib （TT-00420），主要用於治療膽管癌，目前在國內已進入2期臨床試驗。
由於核心藥品尚未實現商業化，目前藥捷安康的收入幾乎爲0，2022年、2023年淨虧損分別爲2.52億元、3.43億元。
這都給藥捷安康帶來一定的資金壓力。截至2023年末，現金及現金等價物金額爲4.97億元，加之其所持有的低風險理財產品3.42億元，合計仍有超8億資金。
按照2023年的淨虧損測算，則這筆資金或許可以幫助藥捷安康至少撐過2年。
後線治療前景待考
這已經是藥捷安康第三次衝刺IPO了。
2021年8月，藥捷安康就向港交所遞交IPO申請，但此後並未進入聆訊環節。
首度衝刺港交所未果後，藥捷安康便轉向了A股。
2022年10月，藥捷安康在中信證券的保薦下向證監局遞交了上市輔導材料，截至今年4月經歷了6期的IPO輔導工作後，始終沒有新進展。
直至此次，藥捷安康才再度回到香港市場的懷抱。
近三年徘徊中，由於藥捷安康的核心藥品始終未實現商業化，收入基本爲0，基本面並未發生太大的變化。
不過，藥捷安康的核心藥品Tinengotinib研發得到了進一步的推進。
Tinengotinib主要用於治療膽管癌。目前正在美國、韓國、英國、歐盟等進行3期國際多中心臨床試驗，中國則正在進行2期關鍵性臨床試驗。
“我們預期優先在中國附條件批准Tinengotinib，隨後在其他地區獲批。”藥捷安康指出。
目前膽管癌仍被視爲不治之症，存活率較低。美國的膽管癌5年生存率約爲10%，低於所有癌症類型的5年生存率69%。例如任天堂社長巖田聰正是因患膽管癌去世。
Tinengotinib的特點是同時靶向FGFR/VEGFR、JAK和Aurora 3個通路。
其中，FGFR是關鍵通路。
FGFR從1-4包括4個亞型，其功能障礙或是導致癌症的原因。研究發現，尿路上皮癌、膽管癌、子宮內膜癌及乳腺癌中均出現了FGFR變異。
“與FGFR的獨特結合模式使Tinengotinib能夠克服多克隆突變，使其靶向FGFR引起的癌症（如FGFR變異的膽管癌及泛FGFR實體瘤），而關鍵通路的獨特組合使其能夠對多種癌症類型（包括前列腺癌、乳腺癌及膽道癌）有效。”藥捷安康指出。
這意味着，未來藥捷安康有機會挖掘Tinengotinib在其他適應症方向的更多可能性。
不過Tinengotinib不是唯一一款靶向FGFR且可用於治療膽管癌的藥物。
FDA已批准日本藥企日本Taiho Oncology的福巴替尼、諾華的Infigratinib及美國藥企Incyte的佩米替尼合計3款用於治療膽管癌的FGFR抑制劑。
佩米替尼是首個獲批被用於治療膽管癌的FGFR抑制劑，已被信達生物（1801.HK）引進至中國。
目前Tinengotinib優於同競的優勢，在於其是全球首個且唯一一個已進入註冊性臨床階段，且針對FGFR抑制劑復發或難治性膽管癌患者研究藥物。
通俗理解，Tinengotinib在解決因採用FGFR抑制劑治療膽管癌而產生耐藥性問題仍有療效，可填補當前的治療空白，也就是後線治療。
“近乎所有患者接受FGFR抑制劑治療後會發生疾病進展。NCCN或CSCO指南均缺少對FGFR抑制劑耐藥後的治療推薦，從而存在未滿足的臨床需求。”藥捷安康指出，“目前並無膽管癌三線治療的建議選擇，患者僅能選擇臨床獲益尚不明確的化療。”
根據藥捷安康提供在美國的一項臨床研究結果顯示，截至2024年3月28日，其中43名先前已使用FGFR抑制劑而膽管癌進展的患者使用Tinengotinib進行治療後，ORR（客觀緩解率）爲30%，DCR（疾病控制率）爲93%，中位PFS（無進展生存期）爲6個月。
但在前線治療膽管癌的佩米替尼銷售增速一般的情況下，後線治療的Tinengotinib銷售前景仍是未知數。
Incyte的歷年業績顯示，2020年上市的佩米替尼上市次年產品收入爲0.69億美元，同比增長了165%。
但此後增長便陷入了停滯，2022年和2023年的銷售收入均保持在0.84億美元左右。
這或許都給藥捷安康後續推進Tinengotinib的商業化帶來更多不確定性。
管線曾遭“退貨”
如此來看，未來藥捷安康若想打開Tinengotinib的銷售規模，或仍需要挖掘更多適應症。
目前藥捷安康仍在推進Tinengotinib用於治療前列腺癌、乳腺癌、膽道癌的臨床試驗，這是否可以給該款藥物帶來更多可能性，有待觀察。
藥捷安康還在推進用於治療晚期實體瘤的TT-00973、B細胞淋巴瘤的TT-01488、非特異性潰瘍性結腸炎或特應性皮炎的TT-01688、心力衰竭的TT-00920、非酒精性脂肪性肝病的TT-01025合計5款管線的臨床開發。
部分適應症佈局確實是市場頗爲看好的方向。
除了Tinengotinib，目前藥捷安康在研管線中進展較快的是TT-01688，其用於治療特應性皮炎方向在中國已進入2期臨床試驗。
特應性皮炎確實有着廣闊的市場。據Market Us預測，2032年，全球特應性皮炎治療市場將達到245億美元。
這都吸引着不少公司加入治療自身免疫性疾病藥物的戰局。
不過TT-01688並非藥捷安康自研，而是從韓國藥企LG Chem處引進得到，其僅獲得大中華區的權益，這意味着TT-01688或許也很難扛起藥捷安康收入的大旗。
仍處於1期臨床試驗的TT-01025主要用於治療非酒精性脂肪性肝病，該適應症亦被視爲擁有超百億美元的前景。
不過TT-01025曾遭“退貨”，給這款藥的未來帶來更多不確定性。
2020年，藥捷安康曾將TT-01025商業化權益授權給LG Chem。但就在2023年雙方終止了該項協議，至此TT-01025未來的商業化權益也重回藥捷安康的手中。
整體來看，藥捷安康所佈局的臨床管線合計已經達到6款，這都給其財務帶來一定壓力。
2023年，藥捷安康的研發成本已經達到3.44億元，但同期其現金及現金等價物金額僅爲4.97億元。
不過藥捷安康的流動資產仍可“救急”。截至2023年末，藥捷安康所持有的以公允價值計量且其變動計入當期損益的金融資產金額爲3.42億元。
藥捷安康招股書顯示，以公允價值計量且其變動計入當期損益的金融資產主要包括中信銀行、南京銀行、招商銀行發行的5份保本結構性存款及中信證券的1份理財產品，風險相對可控。
如此算來，藥捷安康速動資金仍達到8.39億元。
按照2023年3.43億元的淨虧損計算，則藥捷安康手中的資金至少可以撐29個月。
“我們將繼續密切監察經營現金流量，如有需要，預期會進行下一輪融資，緩衝期至少爲12個月。”藥捷安康指出。