エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役CEO：内藤晴夫）は、このたび、抗真菌剤ホスラブコナゾールについて、真菌性疾患に対するアジア・オセアニア*における開発および商業化に関するライセンス契約を佐藤製薬株式会社（本社：東京都、以下 佐藤製薬）と締結したことをお知らせします。本契約に基づき、当社は当該諸国・地域における本剤の知的財産権の実施を佐藤製薬に独占的に許諾します。
ホスラブコナゾールの主活性成分であるラブコナゾールは当社が創製した抗真菌剤です。本剤は、ラブコナゾールをプロドラッグ変換することにより、溶解性や生体内利用率を向上させたものです。日本においては、当社が許諾した再実施権付独占開発権および商業化権に基づき、株式会社セレンファーマ(東京都)と佐藤製薬が開発を進め、2018年7月より「爪白癬」を効能・効果とする経口抗真菌剤「ネイリン」として佐藤製薬が発売し、当社が販売提携しています。
本契約締結により当社は契約一時金を受領するとともに、薬事マイルストンペイメントおよび一定期間の売り上げに応じたロイヤルティを受領する権利を有します。なお、顧みられない熱帯病の一つであるマイセトーマとその関連疾患については許諾の対象外とし、引き続き当社が権利を有します。
今回の契約締結により、アジア・オセアニア地域での本剤の価値最大化を図るとともに、本剤を必要とする患者様に1日でも早く貢献ができることを期待しています。
*ASEAN10カ国、オーストラリア、ニュージーランド、韓国、中国台湾
以上
＜参考資料＞
1. ホスラブコナゾールにについて
ホスラブコナゾールは、エーザイが創製した新規の経口抗真菌剤です。ホスラブコナゾールは、主活性成分であるラブコナゾールの溶解性や生体内利用率を向上させたプロドラッグであり、ヒトに投与すると速やかにラブコナゾールに変換されます。ラブコナゾールは、真菌細胞の膜成分であるエルゴステロール生合成を阻害することにより、抗真菌作用を示します。
当社は、2010年に株式会社セレンファーマに対して、日本国内の再実施権付独占開発権および商業化権を許諾する契約を締結しました。2014年にセレンファーマは、佐藤製薬に開発権と商業化権を再許諾する契約を締結し、両社で本剤の爪白癬に対する開発を進めてきました。2018年1月に佐藤製薬が本剤の製造販売承認を取得し、2018年7月より「ネイリンカプセル100mg」として発売しています。当社は販売提携しています。
また、ホスラブコナゾールについて、当社は非営利研究開発組織であるDNDiと協力し、顧みられない熱帯病の一つであるマイセトーマの新規治療薬として共同開発しています。マイセトーマの最大蔓延国の一つであるスーダンの臨床試験を経て、スーダンにおける承認申請に向けた準備を進めています。
衛材株式會社（總部：東京；代表執行官兼首席執行官：內藤春雄）欣然宣佈，它現已與佐藤製藥株式會社（總部：東京；以下簡稱佐藤製藥）簽署了在亞洲/大洋洲開發和商業化抗真菌劑phoslavconazole*的許可協議。根據該協議，我們獨家授權佐藤製藥在相關國家/地區實施該藥物的知識產權。
Labconazole是磷酸康唑的主要活性成分，是我公司開發的一種抗真菌劑。通過將拉布康唑轉化爲前藥，該藥物提高了溶解度和生物利用度。在日本，Selen Pharma Co., Ltd.（東京）和佐藤製藥正在獨家開發權和商業化權的基礎上進行開發，並擁有我們公司批准的再許可權，佐藤製藥推出了一種口服抗真菌藥物 “Neirin”，它對 “指甲” 有影響和作用，我們公司已經結成了銷售聯盟。
通過簽訂本協議，我們將獲得一次性合同付款，並有權在一定時期內獲得與銷售相應的藥品里程碑付款和特許權使用費。此外，作爲被忽視的熱帶疾病之一的黴菌瘤和相關疾病無需許可，我們仍然擁有權利。
隨着該協議的達成，我們的目標是最大限度地提高該藥物在亞洲/大洋洲地區的價值，我們希望能夠儘快爲需要這種藥物的患者捐款。
*10 東盟國家、澳大利亞、新西蘭、韓國、臺灣
結束了
＜參考資料＞
1。關於福斯拉夫康唑
Foslavconazole是衛材開發的一種新型口服抗真菌藥物。Phoslavconazole是一種前藥，具有改善的主要活性成分拉康唑的溶解度和生物利用度，當給人服用時會迅速轉化爲拉康唑。拉布康唑通過抑制麥角甾醇生物合成表現出抗真菌作用，麥角甾醇是真菌細胞的膜成分。
我們於2010年與Selen Pharma Co., Ltd.簽署了一項協議，在日本境內許可獨家開發權和商業化權以及再許可權。2014年，Selen Pharma簽署了一項協議，將開發權和商業化權再許可給佐藤製藥，兩家公司都在繼續開發這種抗甲真菌病的藥物。佐藤製藥於2018年1月獲得該藥物的生產和銷售許可，自2018年7月以來一直將其作爲 “100毫克奈林膠囊” 銷售。我們公司有銷售夥伴關係。
此外，在福斯拉夫康唑方面，我們正在與非營利性研發組織DNDi合作，共同開發其作爲一種治療黴菌瘤的新療法，而黴菌瘤是被忽視的熱帶病之一。蘇丹是黴菌瘤傳播最嚴重的國家之一，經過臨床試驗後，蘇丹的批准準備工作正在進行中。
