（以嶺藥業位列2024中國中藥研發實力排行榜第二名，圖爲頒獎現場）
近日，國家藥監局制定併發布了《中藥標準管理專門規定》（以下簡稱《規定》），將於2025年1月1日起施行。《規定》把遵循中醫藥理論、尊重中醫藥傳統，體現中藥特色作爲必須把握的根本原則，同時還強調創新，鼓勵通過現代科學技術對中藥傳統經驗和技術進行研究。
實際上，早在《規定》出臺之前，中藥產業已經蓬勃發展多年，全國醫藥工業統計數據顯示，中藥工業主營收入由2012年的5156億元增長到了2023年的7095億元。但隨着醫改深化、監管趨嚴，行業也在大浪淘沙，那些穿越時間最終沉澱下來的中藥企業已經將規範和創新做在前面，以嶺藥業（002603.SZ）即是其中的代表。
主營專利創新藥的以嶺藥業秉持“繼承創新、造福人類”的宗旨，始終堅持科技先導、市場龍頭的創新發展戰略，在絡病理論指導下，形成了具有競爭力的研發體系和產品儲備。2023年以來，公司創新中藥科研成果突破不斷，成果轉化不斷提速。在日前揭曉的“2024中國中藥研發實力排行榜TOP50”榜單中，公司摘得榜眼殊榮，再次印證其在研發創新上的引領地位。
也正是在不斷的理論創新、技術創新、模式創新、業態創新下，即便以嶺藥業短期業績承壓，依然具備長期價值，近日多得機構推薦。
研發創新一以貫之
西醫有一套講求循證、推崇標準化、可驗證的科學體系。近年來，爲了與化藥、生物藥等同臺競技，中醫藥也在標準化、科學循證上不斷髮力。而以嶺藥業作爲創新中藥龍頭，始終與行業共振。
公司首次系統構建了“絡病證治”理論體系，創立了“理論-臨床-科研-產業-教學”五位一體的獨特運營模式，將“理論+臨床+新藥+實驗+循證”有機結合，建立起以中醫絡病理論創新爲指導的新藥研發創新技術體系，具備複方中藥、組分中藥、單體中藥新藥研發能力。
具體而言，中醫絡病理論學術創新賦予以嶺藥業科技中藥以良好療效和學術內涵，成爲公司差異化競爭的核心要素；河北以嶺醫院與公司開展新藥臨床合作，作爲公司的臨床基地之一，擁有一百多種院內製劑，形成向新藥轉化的有力儲備品種支撐；河北以嶺醫藥研究院則作爲公司的科研核心，已形成圍繞中藥新藥不同研發階段的產品集群。
值得注意的是，以嶺藥業在新藥研發中所體現的優勢特色與 2021年國務院辦公廳印發的《關於加快中醫藥特色發展的若干政策措施》中提出的“建立中醫藥理論、人用經驗、臨床試驗‘三結合’的中藥註冊審評證據體系”完全吻合，成爲公司專利產品快速進入市場並取得商業化突破的不竭動力。
研發體系的構建需要真金白金的投入。數據顯示，以嶺藥業在研發投入方面保持增長態勢，2019-2022年的研發投入分別爲5.2億元、7.4億元、8.37億元和8.95億元。2023年，以嶺藥業在研發方面加大投入至9.35億，佔公司總收入比例超過9%，處於同行業領先水平。
科研投入持續兌現
2023年，以嶺藥業創新中藥“通絡明目膠囊”獲國家藥監局批准上市，繼續發力糖尿病賽道；中藥1.1類創新藥芪防鼻通片已申報生產，柴黃利膽膠囊完成III期臨床，小兒連花清感顆粒及絡痹通片等多個在研立項品種分別處於新藥研發不同階段……科研投入的持續加碼，推動公司中藥創新成果轉化不斷提速。
與此同時，創新中藥科研成果突破亦頻傳好消息：
2023年10月，中國通心絡治療急性心肌梗死心肌保護研究的論文在全球頂級醫學期刊《美國醫學會雜誌》（JAMA）刊出，並獲評2023年度中醫藥十大學術進展、中國十大醫學研究、中國心血管病學領域十大亮點，成爲百年來中醫藥走向國際的里程碑式突破。
今年4月21日，由世界中醫藥學會聯合會主辦的“第三屆中醫藥抗衰老大會”上，八子補腎膠囊抗衰老最新研究成果公佈。其中一項研究結果顯示，相比自然衰老小鼠30個月的最長生存時間，餵食了八子補腎膠囊小鼠的最長壽命已延長了近10個月；另一項由中國中醫科學院西苑醫院牽頭、聯合8家中心共同開展的八子補腎膠囊治療早衰的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究，也充分證實了八子補腎膠囊對改善神經精神、皮膚毛髮、骨骼肌肉、泌尿生殖方面的早衰症狀和生活質量、改善老年人群肌肉力量和功能具有重要意義，並且對衰老標誌物端粒酶活性有積極影響。該研究論文6月4日在國際植物醫學領域權威期刊《植物醫學》（Phytomedicine，影響因子7.9，SCI中科院一區）上發表。
6月初，以嶺藥業生產的創新中藥津力達顆粒循證研究論文《津力達對糖耐量異常合併多代謝紊亂人群的糖尿病預防效果——FOCUS隨機臨床試驗》又在國際權威醫學期刊《美國醫學會雜誌·內科學》（JAMA Internal Medicine，影響因子39）發表。論文介紹了津力達干預代謝綜合徵糖耐量異常人群取得的重大成果——津力達可降低糖耐量異常合併多代謝紊亂人群罹患糖尿病的風險，爲糖尿病的預防提供了新的視角和策略。
當然，上述新近的科研成果和突破只是以嶺藥業投入兌現成果的縮影。截至目前，公司已研發上市專利中藥14個，其中10個列入國家醫保目錄，5個列入國家基本藥物目錄，10個列入專家共識、診療指南、高校教材推薦用藥，全部列入國家重點新產品。同時，以嶺藥業累計承擔和完成國家973、國家863、國家重大新藥創制、國家重點研發計劃等國家創新和產業化項目60餘項，榮獲國家科技進步一等獎等國家科技大獎6項，獲專利800餘項。
且在加大中藥研發的同時，以嶺藥業將業務拓展到化生藥和大健康領域。化生藥板塊，公司目前已有數個一類創新藥品種進入臨床階段，多個一類創新藥處於臨床前研究階段，其中苯胺洛芬注射液新藥註冊申請7月初已獲國家藥監局正式受理。轉移加工及非專利藥的美國及全球市場業務已經展開，代理藥物銷售快速增長。
大健康板塊，以嶺藥業在“通絡、養精、動形、靜神”通絡養生八字理論指導下，佈局了調節三高、排毒的通絡系列產品，抗衰強免疫的養精系列產品，緩解疲勞強筋骨的動形系列產品，改善情緒、安神助眠的靜神系列產品。搭建了通絡慢病管理系列、連花呼吸健康系列的產品矩陣，以滿足消費者的多元化健康需求。
短期業績承壓不改長期投資價值
事實上，以嶺藥業對研發的重視不僅助力公司成長，也是推動中醫藥現代化、產業化的生動實踐，甚至爲中醫藥國際化貢獻了重要力量。截至目前，其創新專利中藥品種累計在全球50餘個國家和地區獲批上市，使中醫藥科技成果惠及全球。
也因此，以嶺藥業的創新獲得行業認可。除了連續九年榮登“中國中藥研發實力TOP50”榜單外，公司還最新入選《中國科技創新評價體系研究與實踐》科創優秀案例。
據悉，該評價體系不僅包含了多個評價維度，如研發投入與創新能力、知識產權、市場表現與商業化能力、管理與戰略、財務狀況與成長性等，還特別注重人才團隊和行業特色的差異性評估。
《中國科技創新評價體系研究與實踐》對以嶺藥業評價道：作爲中國中藥TOP10企業，以嶺藥業30餘年來始終堅持“市場龍頭，科技驅動”的發展戰略，牢牢把握科技創新的主基調，在理論創新、技術創新、模式創新、業態創新等方面取得令人矚目的成就。
值得一提的是，公司最新發布的業績預告顯示，受呼吸類產品去年同期高基數及社會庫存高企導致的市場需求短期回落，以及中藥材價格波動等不利因素影響，今年上半年，公司業績依然承壓。但就券商研報來看，業內普遍認爲，短期業績承壓不改以嶺藥業長期價值。基於公司中藥研發的穩步推進，今年以來，多家機構均給出了“增持”或“買入”評級。
比如，信達證券就指出，以嶺藥業對新藥研發投入有望帶來新的業績增長點。據年報中2024年經營計劃，公司致力於加強其核心技術和創新能力，以提高產品的市場競爭力：中藥研發方面，堅持以創新專利中藥爲主體，經典名方與配方顆粒輔兩翼的研發策略；化藥研發方面，重視化藥創新藥的自主設計合理合作開發，佈局多個新靶點和治療領域；健康產品研發方面，聚焦心腦糖慢病管理、連花呼吸健康產品研發，申報具有以嶺中醫藥特色的健康產品儘快實現上市銷售。信達證券給出“增持”評級。
海通證券也表示，公司在心腦血管和呼吸領域擁有多款專利中藥形成獨特產品佈局，同時擁有以絡病理論爲指導的科研競爭優勢，未來還有多款中藥創新藥陸續面世，參考可比公司，維持“優於大市”評級。（本文首發於鈦媒體APP）