share_log

中国生物制药(01177.HK):盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于晚期软组织肉瘤一线治疗III期研究取得阳性结果

中國生物製藥(01177.HK):鹽酸安羅替尼膠囊聯合化療用於晚期軟組織肉瘤一線治療III期研究取得陽性結果

格隆匯 ·  07/16 04:33

格隆匯7月16日丨中國生物製藥(01177.HK)發佈公告,集團自主研發的1類創新藥鹽酸安羅替尼膠囊聯合化療用於晚期不可切除或轉移性軟組織肉瘤一線治療的III期臨床研究(ALTN-III-04)已完成方案預設的期中分析,獨立數據監查委員會(IDMC)判定主要研究終點無進展生存期(PFS)達到方案預設的優效界值,且次要終點總生存期(OS)顯示獲益趨勢。集團已與中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)就該適應症的上市申請進行溝通,並獲得CDE同意提交鹽酸安羅替尼膠囊聯合化療新增該一線適應症的上市申請。集團將於近期遞交上市申請。

声明:本內容僅用作提供資訊及教育之目的,不構成對任何特定投資或投資策略的推薦或認可。 更多信息
    搶先評論