估值超45億元
格隆匯獲悉，近期，藥捷安康（南京）科技股份有限公司（以下簡稱“藥捷安康”）向港交所遞交招股書，擬在香港主板掛牌上市，中信證券、華泰國際爲聯席保薦人。
藥捷安康是一家以臨床需求爲導向、處於註冊臨床階段的生物製藥公司，專注於發現及開發腫瘤、炎症及心臟代謝疾病小分子創新療法。
股權結構方面，截至招股書籤署日，吳永謙博士通過其本人、南京益鏷以及南京吉旻瑞持有藥捷安康約34.29%投票權。吳永謙2016年加入公司，現年61歲，擁有27年生物製藥公司經驗。
本次IPO，藥捷安康擬募集資金將用於公司核心產品Tinengotinib的研發提供資金；用於其他管線產品的研發提供資金；用於一般營運資金及一般公司用途。
兩年虧損近6億元
招股書顯示，藥捷安康共計擁有6款臨床階段候選產品，以及1種臨床前候選產品的管線。
7個產品管線之中，Tinengotinib（TT-00420）是藥捷安康的核心產品，也是目前距離商業化最近的管線，目前在國內已進入2期臨床試驗，用於治療膽管癌、乳腺癌、膽道癌等。
膽道系統癌症是一種全球常見的肝膽癌類型，通常包括膽管癌及膽囊癌。膽管是連接肝臟和膽囊與小腸的分支管道，膽管癌是一種惡性細胞在膽管中形成的疾病，常見症狀包括黃疸、疲勞和腹部疼痛。
行業規模看，根據弗若斯特沙利文統計，全球膽管癌藥物市場規模預計將於2026年增長至31億美元，並於2030年進一步增至54億美元，2026年至2030年的年複合增長率爲15.1%。
2022年，中國膽管癌藥物市場規模達到20億元，2018年至2022年的年複合增長率爲8.3%，預期於2026年及2030年將分別進一步增長至55億元及106億元。
財務數據方面，由於核心藥品尚未實現商業化，藥捷安康仍深陷虧損。
招股書顯示，2022年和2023年，公司收入分別約爲12.4萬元以及118.1萬元；同期公司淨虧損約2.52億元以及3.43億元。
藥捷安康表示，虧損主要由研發成本及管理費用造成。公司預計未來將持續虧損，並且隨着候選藥物研發擴大以及公司尋求監管批准及建立商業化團隊，虧損預計增加。未來公司虧損淨額取決於研發項目數量、範圍、成本，商業化成本及收入能力。
如果候選藥物失敗、無法獲監管批准或市場認可，可能導致永不盈利。即使盈利，也可能無法維持。此外，如果公司未能實現或保持盈利，將降低公司價值，削弱籌資、研發、擴展或維持經營能力。
2022年和2023年，藥捷安康的研發費用分別約爲2.63億元、3.44億元。其中，用於核心產品Tinengotinib的研發費用分別約爲1.67億元、2.36億元。
藥捷安康表示，臨床藥物開發過程漫長、成本高昂，結果充滿不確定性。前期及早期臨床試驗的結果未必能預示後期或最終結果，且後期臨床試驗的候選藥物可能無法展示理想的安全性和功效特性。即使早期試驗得到滿意結果，後期臨床試驗仍可能遭遇重大挫折，未來的臨床試驗結果未必理想。
一邊是核心藥品尚未實現商業化不能貢獻收入來源，一邊又是作爲創新藥公司需要資金持續投入研發，公司現金流消耗較大。
截止2023年年末，藥捷安康賬上現金及現金等價物已由2022年末約9.84億元快速下降至2023年年末的約4.97億元。
估值超45億元
一路走來，外部融資是支撐藥捷安康發展的重要力量。
據招股書顯示，公司已完成了九輪融資，融資總額超過17億元。IPO前，公司投資人包括晨興創投、國投招商、國調基金、金浦投資等。最近一輪爲2023年2月的D+輪融資，金額約爲2.6億元，投後估值約爲45.9億元。
創新藥企業普遍面臨着研發投入大、週期長、風險高的挑戰，因此虧損成爲這些企業共同面臨的難題。
另一個難題是，新藥物開發及商業化競爭也激烈。
藥捷安康表示，公司面臨全球主要製藥、專業製藥及生物製藥公司的競爭。衆多其他公司正在營銷、銷售或開發本公司也在研發的藥物。部分競爭對手資源及專業知識更勝一籌。潛在競爭者還包括學術機構、政府機構及其他研究機構。預計隨着新藥物上市和技術進步，競爭將更加激烈。
如果競爭對手的藥物更有效、副作用少、方便或便宜，公司的商業機會可能減少。他們可能先於公司獲得監管批准，建立市場地位。競爭對手還可能使公司的候選藥物過時或不具競爭力，而公司尚未收回開發成本。
此外，行業併購可能使資源集中於少數競爭者。小型及初創公司也可能成爲重要競爭對手，與公司爭奪人才、臨床試驗資源及技術。
值得注意的是，藥捷安康表示，公司部分依賴第三方及自身許可的知識產權，包括專利、知識及專有技術。公司已與第三方訂立許可協議，並可能未來繼續訂立，以獲得各類第三方知識產權。任何許可的終止可能導致公司失去權利，並對公司商業化候選藥物的能力產生不利影響。
此外，國際貿易政策的變化也可能對公司的業務及經營業績造成不利影響。公司已與包括羅氏、LGChem、帝人及EA製藥在內的一系列全球製藥公司建立全球戰略合作伙伴關係。
公司已就部分候選藥物分別在中國、美國、歐盟及其他地區平行開展或擬開展平行臨床試驗。因此，公司的業務受到不斷變化的國際經濟、監管、社會及政治狀況以及海外國家及地區的當地環境所影響。
尾聲
作爲一家處於註冊臨床階段的生物製藥公司，藥捷安康仍深陷虧損。新藥物開發及商業化競爭激烈，藥捷安康面臨着來自全球主要製藥公司的競爭壓力。而國際貿易政策的變化也可能對公司業務造成影響，這都是公司需要面對的問題。