格隆匯7月16日丨博騰股份(300363.SZ)公佈,公司重慶長壽工廠於2024年3月25日至29日接受了美國食品藥品監督管理局(以下簡稱"FDA")的cGMP(現行藥品生產質量管理規範)現場檢查,檢查範圍涵蓋質量、生產、物料管理及實驗室控制等相關體系。近日,公司收到FDA出具的現場檢查報告(EIR,Establishment Inspection Report),公司以零缺陷("0-483")通過本次現場檢查。
此次是公司重慶長壽工廠繼2015年、2018年兩次接受並通過FDA現場檢查後,再一次通過FDA現場檢查,表明公司質量管理體系符合FDA的cGMP質量標準,是對公司質量管理體系有效運行的肯定,有利於公司持續爲全球製藥企業、生物科技公司等提供全球化、端到端醫藥定製研發生產服務,也是公司"成爲全球最開放、最創新、最可靠的製藥服務平台,讓好藥更早惠及大衆"這一使命願景逐步落地的又一里程碑。