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华森制药(002907.SZ):孟鲁司特钠颗粒通过GMP符合性检查

華森製藥(002907.SZ):孟魯司特鈉顆粒通過GMP符合性檢查

格隆匯 ·  07/17 04:05

格隆匯7月17日丨華森製藥(002907.SZ)公佈,公司於近日收到重慶市藥品監督管理局頒發的《藥品GMP符合性檢查告知書》,藥品名稱爲孟魯司特鈉顆粒。檢查結論爲符合《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》的要求,通過上市前藥品GMP符合性檢查。

孟魯司特鈉顆粒是兒童哮喘控制治療一線藥物,是公司受託生產產品,爲國家醫保乙類產品。該產品是《兒童支氣管哮喘規範化診治建議》《支氣管哮喘防治指南》《過敏性鼻炎的診斷與治療指南》等指南推薦用藥。據米內網數據顯示,2021年孟魯司特鈉顆粒在國內醫院和城市實體藥店的整體市場份額爲2.1億元。

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