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恩华药业(002262.SZ):利鲁唑片通过仿制药一致性评价

恩華藥業(002262.SZ):利魯唑片通過仿製藥一致性評價

格隆匯 ·  07/17 04:43

格隆匯7月17日丨恩華藥業(002262.SZ)公佈,公司於近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的關於利魯唑片的《藥品補充申請批准通知書》,批准該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。

利魯唑片適用於延長肌萎縮側索硬化(ALS)患者的生命或延長其發展至需要機械通氣支持的時間。公司在該產品的一致性評價項目上已投入研發費用約530萬元人民幣。

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