格隆汇7月18日丨康臣药业(01681.HK)发布公告，公司收到中国国家药品监督管理局(“NMPA”)核准签发的有关SK-08片剂(“SK-08片”)的临床试验申请获得批准的《药物临床试验批准通知书》。拟用于慢性肾病(“CKD”)的治疗。SK-08片为集团和上海药明康德新药开发有限公司联合研发的一类化学新药。在获得国家药品监督管理局的上述批准后，将很快启动临床试验。
2024年7月9日，集团间接全资附属公司广州康臣药业有限公司开发的碘克沙醇注射液(“该产品”)已获NMPA颁发药品注册批件，视为通过仿制药一致性评价，规格为100ml:32g(I)。
该产品为一种非离子型、双聚体、六碘、水溶性的X线对比剂，用于成人的心血管造影、脑血管造影，外周动脉造影、腹部血管造影、尿路造影，静脉造影以及CT增强检查；儿童心血管造影、尿路造影和CT增强检查。该产品的获批，使集团形成了高浓度CT造影剂与等渗CT造影剂的产品组合，丰富了客户用药的选择，有助于集团医用成像诊断领域的发展。
格隆匯7月18日丨康臣藥業(01681.HK)發佈公告，公司收到中國國家藥品監督管理局(“NMPA”)覈准簽發的有關SK-08片劑(“SK-08片”)的臨床試驗申請獲得批准的《藥物臨床試驗批准通知書》。擬用於慢性腎病(“CKD”)的治療。SK-08片爲集團和上海藥明康德新藥開發有限公司聯合研發的一類化學新藥。在獲得國家藥品監督管理局的上述批准後，將很快啓動臨床試驗。
2024年7月9日，集團間接全資附屬公司廣州康臣藥業有限公司開發的碘克沙醇注射液(“該產品”)已獲NMPA頒發藥品註冊批件，視爲通過仿製藥一致性評價，規格爲100ml:32g(I)。
該產品爲一種非離子型、雙聚體、六碘、水溶性的X線對比劑，用於成人的心血管造影、腦血管造影，外周動脈造影、腹部血管造影、尿路造影，靜脈造影以及CT增強檢查；兒童心血管造影、尿路造影和CT增強檢查。該產品的獲批，使集團形成了高濃度CT造影劑與等滲CT造影劑的產品組合，豐富了客戶用藥的選擇，有助於集團醫用成像診斷領域的發展。
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