Nubeqa是一种口服雄激素受体抑制剂，具有独特的化学结构，可与雄激素受体高亲和力结合，表现出较强的拮抗活性，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。Nubeqa由拜耳和Orion公司联合开发，已在美国获批用于与多西他赛联合治疗mHSPC成年患者以及治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成年患者。该药物亦已在包括欧盟、日本、中国在内的全球60多个国家和地区获得批准。拜耳(BAYRY.US)宣佈其臨床3期ARANOTE試驗達到主要終點。
智通財經APP獲悉，拜耳(BAYRY.US)宣佈其臨床3期ARANOTE試驗達到主要終點。其口服雄激素受體抑制劑(ARi)Nubeqa(darolutamide，達羅他胺)聯合雄激素剝奪療法(ADT)可顯著改善轉移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者的放射學無進展生存期(rPFS)。拜耳計劃在即將召開的科學會議上公佈關鍵數據，並與美國FDA討論這些數據以獲得相關監管批准。
前列腺癌是全球男性最常確診的惡性腫瘤之一。確診時，大多數男性患有局部前列腺癌，可通過手術或放療進行治療。當疾病轉移或擴散時，會發展爲轉移性前列腺癌。前列腺癌細胞的生長具有雄激素依賴性，故轉移性前列腺癌患者最初對ADT治療敏感，即mHSPC。持續ADT後仍然疾病進展的患者會發展爲轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)。
Nubeqa是一種口服雄激素受體抑制劑，具有獨特的化學結構，可與雄激素受體高親和力結合，表現出較強的拮抗活性，從而抑制受體功能和前列腺癌細胞的生長。Nubeqa由拜耳和Orion公司聯合開發，已在美國獲批用於與多西他賽聯合治療mHSPC成年患者以及治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成年患者。該藥物亦已在包括歐盟、日本、中國在內的全球60多個國家和地區獲得批准。