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江苏吴中(600200.SH):卡络磺钠片首家通过仿制药一致性评价

江蘇吳中(600200.SH):卡絡磺鈉片首家通過仿製藥一致性評價

格隆匯 ·  07/18 03:38

格隆匯7月18日丨江蘇吳中(600200.SH)公佈,公司全資子公司江蘇吳中醫藥集團有限公司下屬分支機構江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州製藥廠(稱“蘇州製藥廠”)收到了國家藥品監督管理局覈准簽發的關於“卡絡磺鈉片”(稱“該藥品”或“本品”)的《藥品補充申請批准通知書》,該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。

卡絡磺鈉是新一代腎上腺素腙衍生物止血藥,可增加毛細血管對損傷的抵抗力或使毛細血管通透性降低,增進毛細血管斷裂端的回縮作用,穩定毛細血管及周圍組織中的酸性粘多糖,顯著縮短出血時間,不影響凝血/纖溶系統,是毛細血管損傷導致出血的有效止血藥。在臨床上卡絡磺鈉主要用於泌尿系統、上消化道、呼吸道和婦產科疾病出血,對泌尿系統出血療效較爲顯著,亦可用於外傷和手術出血。

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