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长春高新(000661.SZ):控股子公司重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液上市申请获得受理

長春高新(000661.SZ):控股子公司重組人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液上市申請獲得受理

格隆匯 ·  07/18 07:01

格隆匯7月18日丨長春高新(000661.SZ)公佈,近日,公司控股子公司長春金賽藥業有限責任公司(以下簡稱"金賽藥業")收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《受理通知書》,產品名稱爲重組人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液。

不孕症是涉及全球各個國家和地區的育齡夫婦的問題,隨着近年來出生人口的減少,人口老齡化加速到來,國家已頒佈多個鼓勵生育的政策,龐大的人口基數導致了對輔助生殖技術的大量需求。金賽藥業開發的重組人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液(FSH-CTP)是註冊分類3.2的治療用生物製品,擬用於女性在接受輔助生殖技術(ART)治療時,進行控制性卵巢刺激(COS)以促進多個卵泡發育。

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