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百奥泰(688177.SH):BAT2206注射液上市许可申请获美国FDA和欧洲EMA受理

百奧泰(688177.SH):BAT2206注射液上市許可申請獲美國FDA和歐洲EMA受理

格隆匯 ·  07/19 04:25

格隆匯7月19日丨百奧泰(688177.SH)公佈,公司向美國食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration,以下簡稱"美國FDA")和歐洲藥品管理局(European Medicines Agency,以下簡稱"歐洲EMA")遞交了BAT2206(烏司奴單抗)注射液的生物製品上市申請,並於近日收到了美國FDA和歐洲EMA受理的通知。

BAT2206(烏司奴單抗)注射液是百奧泰根據國家藥品監督管理局(以下簡稱"中國NMPA")、美國FDA、歐洲EMA生物類似藥相關指導原則開發的烏司奴單抗注射液,烏司奴單抗是一款靶向白細胞介素IL-12和IL-23共有的p40亞基的全人源單克隆抗體。IL-12和IL-23是天然產生的細胞因子,能夠參與炎症和免疫應答過程,可以與p40亞基以高親和力特異性地結合,阻斷其與細胞表面受體結合,從而破壞IL-12和IL-23介導的信號傳導和細胞因子的效應。

声明:本內容僅用作提供資訊及教育之目的,不構成對任何特定投資或投資策略的推薦或認可。 更多信息
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