随着越来越多制药商进入利润丰厚的减肥药市场以分得一杯羹,竞争日益激烈令投资者担心诺和诺德、礼来在该市场的双头垄断地位不保。
智通财经APP获悉,7月以来,美股减肥药板块走势分化。市场领导者诺和诺德(NVO.US)、礼来(LLY.US)股价均走低,而实力较强的追赶者罗氏(RHHBY.US)、辉瑞(PFE.US)、安进(AMGN.US)在7月分别累计上涨13%、7%和6%。原因或许在于,
随着越来越多制药商进入利润丰厚的减肥药市场以分得一杯羹,竞争日益激烈令投资者担心诺和诺德、礼来在该市场的双头垄断地位不保,这两家制药巨头将不得不努力证明其膨胀的估值是合理的。
一、减肥药“双雄”变“难兄难弟”
1、诺和诺德
作为在GLP-1类减肥药领域第一个“吃螃蟹”的制药巨头,近期多重利空的打击使得诺和诺德美股股价在上周连跌四天,创下2022年8月初以来的最大单周跌幅(累跌7.42%),7月以来的累计跌幅则达到了近8%。
减肥药领域的激烈竞争是导致诺和诺德股价走低的一个重要因素。罗氏在上周三宣布,其第二款候选减肥药CT-996显著减轻了患者的体重。罗氏表示,在I期临床试验中,在对安慰剂效应进行调整后,每日口服一次的减肥药CT-996在四周内使得肥胖患者平均减重6.1%;药物负面效果与其他减肥药类似,主要是轻微或中度的胃肠道副作用。这款口服减肥药的另一个好处是可以在一天中的任何时间服用,而不仅仅是在空腹时服用。
在快速增长的减肥药行业竞争加剧之际,罗氏的口服减肥药有望为不喜欢注射的患者提供另一种有吸引力的选择。值得一提的是,诺和诺德同样也在研发口服减肥药Amycretin,但其临床研究显示出的减重效果并不如罗氏的同类产品这样迅速。诺和诺德今年3月公布的数据显示,在小型1期临床研究中,患者接受该产品治疗12周后的体重下降幅度为13.1%(vs安慰剂组为1.1%)。
Amycretin将在今年下半年进入Ⅱ期试验。另外,诺和诺德正在研发的组合疗法CagriSema——即司美格鲁肽肽(Ozempic与Wegovy的活性成分)和卡格列肽(Cagrilintide)的复方制剂——已经进入Ⅲ期试验。
有分析指出,诺和诺德减肥药业务的估值约为1720亿美元,但司美格鲁肽贡献的估值仅为570亿美元,这意味着该公司减肥药业务的大部分估值来自未经试验证实的药物。因此,任何临床试验方面的不利因素,例如Amycretin、CagriSema的效果不及预期,都可能对诺和诺德的股价产生重大影响。
此外,本月早些时候一份对美国药店声明的分析报告显示,服用诺和诺德司美格鲁肽的美国患者中,仅四分之一在服用2年后仍在服用这些药物。该分析还显示,随着时间的推移,这些药物的使用量也在稳步下降。这一分析结果对诺和诺德司美格鲁肽的销售前景而言并不是一个好消息。
值得注意的是,诺和诺德备受追捧的Wegovy(注射用减重药)将在2031年失去专利排他性,这意味着更便宜的仿制药将进入市场并抢夺Wegovy的市场份额。据研究平台Visible Alpha估计,Wegovy的销量将在2030年达到峰值,之后迅速下滑。
司美格鲁肽产品的高昂价格还招致美国政府官员的抨击。据悉,若有一半身患肥胖症的美国成年人使用这类药物,在这类药物上的花费将达到4110亿美元,这比2022年美国人在所有处方药上的花费还多50亿美元。荷兰政府同样对报销诺和诺德减肥药物费用持谨慎态度,原因是费用高昂且对于长期使用存在不确定因素。
诺和诺德将于美东时间8月8日公布第二季度业绩。市场对减肥药的火爆需求推动诺和诺德第一季度净利润同比增长28%,该公司还上调了全年营收与经营利润增速指引。不久后将公布的第二季度业绩或许能帮助市场恢复对诺和诺德前景的信心。尽管近期利空不断,但华尔街分析师仍对诺和诺德持乐观态度,平均评级为“买入”,平均目标价为150.72美元,意味着超14%的上涨空间。
2、礼来
相比之下,尽管也受到了罗氏口服减肥药取得积极进展的消息的冲击,但没有那么多利空打压的礼来在7月累计下跌5.29%,表现略好于诺和诺德。
礼来旗下减肥药替尔泊肽(Zepbound与Mounjaro的活性成分)的减重效果比诺和诺德旗下司美格鲁更佳或许也是礼来股价表现略好于诺和诺德的原因之一。据悉,本月早些时候,医疗健康数据公司Truveta发表在《美国医学会内科杂志》上的论文指出,在综合美国30多个卫生系统数据库内的18386名肥胖患者的电子健康档案信息后,研究者发现,治疗6个月后,使用替尔泊肽的患者体重减轻10.1%,接受司美格鲁肽治疗的患者体重减轻5.8%;治疗12个月后,这两个数字分别为15.3%和8.3%。
替尔泊肽在减重效果上超越司美格鲁肽可能会影响未来患者的药物选择和市场动态。尽管诺和诺德的司美格鲁肽依靠先发优势在全球销量方面大幅领先于礼来的替尔泊肽,但有分析指出,受益于更低的价格,替尔泊肽销售增速或将快于司美格鲁肽。华尔街分析师对礼来的平均评级同样为“买入”;平均目标价为909.94美元,意味着约6%的上涨空间。
二、追赶者虎视眈眈
日益激烈的竞争可能将威胁到诺和诺德与礼来在减肥药领域的双头垄断。据医疗咨询公司Iqvia指出,目前有123种针对肥胖症的药物正在研发中,许多竞争对手都在寻求分一杯羹。
杰富瑞分析师估计,到2031年,减肥药市场的年销售额可能达到1000亿美元。考虑到可能给公共财政带来的巨大负担,各国政府有充分的理由确保提供更多的药物、并降低价格,这意味着诺和诺德与礼来在该市场的领先地位可能将遭到侵蚀。
除了上述的罗氏之外,寻求在减肥药市场追赶上诺和诺德、礼来并获取市场份额的制药商还包括辉瑞、安进、Altimmune、Viking Therapeutics等。
1、辉瑞
正苦于疫情后期业绩下滑局面的美国制药巨头辉瑞也盯上了减肥药这块蛋糕。辉瑞预计,减肥药市场将在未来十年内增长至约1300亿美元,而口服减肥药有望占据该市场的约三分之一。因此,辉瑞希望通过开发名为Danuglipron的口服减肥药来与诺和诺德、礼来竞争。
辉瑞在治疗肥胖症方面一直进展不大。去年12月,辉瑞停止了Danuglipron的研发,因为在一个涉及约1400人的中期研究中,很多患者因恶心和呕吐的副作用而退出。几个月前,辉瑞还放弃了另一种口服减肥药,因为在试验中发现该药对肝脏有不良影响。
不过,眼馋减肥药市场丰厚利润的辉瑞并未放弃其努力。本月早些时候,辉瑞公布了一项针对20名受试者的小型研究,测试了四种不同的配方,将药物的服用频率从每天两次减少到每天一次,以确定哪一种可能最为有效。尽管辉瑞并未透露哪种配方效果最佳,只是表示有一种配方显示出“最有利的概况”,但即将离任的首席科学官Mikael Dolsten表示,几种版本的药物都有“鼓舞人心”的结果,相信“每天一次的配方在减肥药市场上具有竞争潜力”。
辉瑞计划在今年下半年将这种药物推进到中期研究阶段。一些分析师认为,为了缩小与诺和诺德、礼来的差距,辉瑞可能会跳过这一步骤,直接进入后期研究阶段,以寻求尽快获得监管批准。辉瑞也表示,下一次试验将旨在找到药物的理想剂量,如果成功,该药物将进入最终开发阶段。
今年第一季度,辉瑞的销售额下降了20%,主要原因是市场对新冠疫苗和药物的需求大幅减少,导致辉瑞对今年的财务预测低于华尔街的预期。因此,减肥药成为辉瑞期望实现业绩复苏的一个重要方向。辉瑞将在本月晚些时候公布财报。届时分析师们将有机会进一步探讨该公司此前发布的研究结果及其在减肥药方面的未来。
2、安进
另一家美国制药巨头安进正在测试的减肥药物名为MariTide。此前,一项小规模的早期临床试验显示,接受MariTide最高剂量420毫克治疗的病人在12周内平均减重14.5%。而与目前上市的减肥药物形成对比的是,MariTide似乎能帮助患者在停药后维持较长时间的减重效果。
另外,MariTide的给药频率可能比现有药物更低——诺和诺德的Wegovy和礼来的Zepbound需要每周注射一次,而MariTide则可每月甚至更长时间再注射一次。给药频率较低或许能成为MariTide的一大卖点,因为很多患者都不希望频繁注射。
不过,最终患者是否选择MariTide还取决于其减重疗效和副作用是否能与现有产品相当。安进将在今年晚些时候公布正在进行的2期MariTide临床试验数据,届时公众将更清楚地了解MariTide在肥胖症药物市场中的竞争前景。
3、其他
声名并不显赫的制药公司Altimmune(ALT.US)在6月底也传出了好消息。最新临床试验数据显示,该公司开发的GLP-1/GCG受体双重激动剂pemvidutide在促进体重减轻的同时保持瘦体重(肌肉质量)方面,达到了同类最佳(best-in-class)效果。
据悉,试验结果显示,在第48周时接受pemvidutide治疗的患者减掉的体重中只有21.9%归因于瘦体重,而78.1%归因于脂肪。而在这之前,GLP-1类减肥药虽然有着突出的减重效果,但一直存在一个问题,即减掉的不只是脂肪,还包括瘦体重——例如,司美格鲁肽在第68周时减掉的体重中约40%是瘦体重。因此,Altimmune公布的这些积极数据或许有助于其未来在减肥药市场取得优势。
另一家小型制药商Viking Therapeutics(VKTX.US)旗下减肥药物VK2735的进展也颇受市场关注。今年2月底,该公司宣布,每周接受VK2735剂量治疗的患者在13周后平均体重显著下降,比基线下降14.7%。与安慰剂相比,接受VK2735治疗的患者的平均体重也有统计学上的显著下降,降幅高达13.1%。另外,VK2735治疗组中高达88%的患者实现了≥10%的体重减轻,而安慰剂组仅为4%。
VK2735的积极试验结果推动Viking Therapeutics股价一度触及99.41美元的历史最高水平,并让不少人认为这家不起眼的小型制药商将成为其他制药巨头的收购目标。然而,该股股价目前已较历史高点跌去了近50%。对于该股来说,一份最新的试验数据或者被其他制药巨头收购的消息或许将成为其股价的积极催化剂。普华永道本月就曾表示,许多大型制药公司面临即将到来的将影响关键药物销售的专利悬崖,这可能会刺激它们对中小型生物技术公司进行更多的并购交易,以弥补收入损失。
隨着越來越多製藥商進入利潤豐厚的減肥藥市場以分得一杯羹,競爭日益激烈令投資者擔心諾和諾德、禮來在該市場的雙頭壟斷地位不保。
智通財經APP獲悉,7月以來,美股減肥藥板塊走勢分化。市場領導者諾和諾德(NVO.US)、禮來(LLY.US)股價均走低,而實力較強的追趕者羅氏(RHHBY.US)、輝瑞(PFE.US)、安進(AMGN.US)在7月分別累計上漲13%、7%和6%。原因或許在於,
隨着越來越多製藥商進入利潤豐厚的減肥藥市場以分得一杯羹,競爭日益激烈令投資者擔心諾和諾德、禮來在該市場的雙頭壟斷地位不保,這兩家制藥巨頭將不得不努力證明其膨脹的估值是合理的。
一、減肥藥“雙雄”變“難兄難弟”
1、諾和諾德
作爲在GLP-1類減肥藥領域第一個“吃螃蟹”的製藥巨頭,近期多重利空的打擊使得諾和諾德美股股價在上週連跌四天,創下2022年8月初以來的最大單週跌幅(累跌7.42%),7月以來的累計跌幅則達到了近8%。
減肥藥領域的激烈競爭是導致諾和諾德股價走低的一個重要因素。羅氏在上週三宣佈,其第二款候選減肥藥CT-996顯著減輕了患者的體重。羅氏表示,在I期臨床試驗中,在對安慰劑效應進行調整後,每日口服一次的減肥藥CT-996在四周內使得肥胖患者平均減重6.1%;藥物負面效果與其他減肥藥類似,主要是輕微或中度的胃腸道副作用。這款口服減肥藥的另一個好處是可以在一天中的任何時間服用,而不僅僅是在空腹時服用。
在快速增長的減肥藥行業競爭加劇之際,羅氏的口服減肥藥有望爲不喜歡注射的患者提供另一種有吸引力的選擇。值得一提的是,諾和諾德同樣也在研發口服減肥藥Amycretin,但其臨床研究顯示出的減重效果並不如羅氏的同類產品這樣迅速。諾和諾德今年3月公佈的數據顯示,在小型1期臨床研究中,患者接受該產品治療12周後的體重下降幅度爲13.1%(vs安慰劑組爲1.1%)。
Amycretin將在今年下半年進入Ⅱ期試驗。另外,諾和諾德正在研發的組合療法CagriSema——即司美格魯肽肽(Ozempic與Wegovy的活性成分)和卡格列肽(Cagrilintide)的複方製劑——已經進入Ⅲ期試驗。
有分析指出,諾和諾德減肥藥業務的估值約爲1720億美元,但司美格魯肽貢獻的估值僅爲570億美元,這意味着該公司減肥藥業務的大部分估值來自未經試驗證實的藥物。因此,任何臨床試驗方面的不利因素,例如Amycretin、CagriSema的效果不及預期,都可能對諾和諾德的股價產生重大影響。
此外,本月早些時候一份對美國藥店聲明的分析報告顯示,服用諾和諾德司美格魯肽的美國患者中,僅四分之一在服用2年後仍在服用這些藥物。該分析還顯示,隨着時間的推移,這些藥物的使用量也在穩步下降。這一分析結果對諾和諾德司美格魯肽的銷售前景而言並不是一個好消息。
值得注意的是,諾和諾德備受追捧的Wegovy(注射用減重藥)將在2031年失去專利排他性,這意味着更便宜的仿製藥將進入市場並搶奪Wegovy的市場份額。據研究平台Visible Alpha估計,Wegovy的銷量將在2030年達到峯值,之後迅速下滑。
司美格魯肽產品的高昂價格還招致美國政府官員的抨擊。據悉,若有一半身患肥胖症的美國成年人使用這類藥物,在這類藥物上的花費將達到4110億美元,這比2022年美國人在所有處方藥上的花費還多50億美元。荷蘭政府同樣對報銷諾和諾德減肥藥物費用持謹慎態度,原因是費用高昂且對於長期使用存在不確定因素。
諾和諾德將於美東時間8月8日公佈第二季度業績。市場對減肥藥的火爆需求推動諾和諾德第一季度淨利潤同比增長28%,該公司還上調了全年營收與經營利潤增速指引。不久後將公佈的第二季度業績或許能幫助市場恢復對諾和諾德前景的信心。儘管近期利空不斷,但華爾街分析師仍對諾和諾德持樂觀態度,平均評級爲“買入”,平均目標價爲150.72美元,意味着超14%的上漲空間。
2、禮來
相比之下,儘管也受到了羅氏口服減肥藥取得積極進展的消息的衝擊,但沒有那麼多利空打壓的禮來在7月累計下跌5.29%,表現略好於諾和諾德。
禮來旗下減肥藥替爾泊肽(Zepbound與Mounjaro的活性成分)的減重效果比諾和諾德旗下司美格魯更佳或許也是禮來股價表現略好於諾和諾德的原因之一。據悉,本月早些時候,醫療健康數據公司Truveta發表在《美國醫學會內科雜誌》上的論文指出,在綜合美國30多個衛生系統數據庫內的18386名肥胖患者的電子健康檔案信息後,研究者發現,治療6個月後,使用替爾泊肽的患者體重減輕10.1%,接受司美格魯肽治療的患者體重減輕5.8%;治療12個月後,這兩個數字分別爲15.3%和8.3%。
替爾泊肽在減重效果上超越司美格魯肽可能會影響未來患者的藥物選擇和市場動態。儘管諾和諾德的司美格魯肽依靠先發優勢在全球銷量方面大幅領先於禮來的替爾泊肽,但有分析指出,受益於更低的價格,替爾泊肽銷售增速或將快於司美格魯肽。華爾街分析師對禮來的平均評級同樣爲“買入”;平均目標價爲909.94美元,意味着約6%的上漲空間。
二、追趕者虎視眈眈
日益激烈的競爭可能將威脅到諾和諾德與禮來在減肥藥領域的雙頭壟斷。據醫療諮詢公司Iqvia指出,目前有123種針對肥胖症的藥物正在研發中,許多競爭對手都在尋求分一杯羹。
傑富瑞分析師估計,到2031年,減肥藥市場的年銷售額可能達到1000億美元。考慮到可能給公共財政帶來的巨大負擔,各國政府有充分的理由確保提供更多的藥物、並降低價格,這意味着諾和諾德與禮來在該市場的領先地位可能將遭到侵蝕。
除了上述的羅氏之外,尋求在減肥藥市場追趕上諾和諾德、禮來並獲取市場份額的製藥商還包括輝瑞、安進、Altimmune、Viking Therapeutics等。
1、輝瑞
正苦於疫情後期業績下滑局面的美國製藥巨頭輝瑞也盯上了減肥藥這塊蛋糕。輝瑞預計,減肥藥市場將在未來十年內增長至約1300億美元,而口服減肥藥有望佔據該市場的約三分之一。因此,輝瑞希望通過開發名爲Danuglipron的口服減肥藥來與諾和諾德、禮來競爭。
輝瑞在治療肥胖症方面一直進展不大。去年12月,輝瑞停止了Danuglipron的研發,因爲在一個涉及約1400人的中期研究中,很多患者因噁心和嘔吐的副作用而退出。幾個月前,輝瑞還放棄了另一種口服減肥藥,因爲在試驗中發現該藥對肝臟有不良影響。
不過,眼饞減肥藥市場豐厚利潤的輝瑞並未放棄其努力。本月早些時候,輝瑞公佈了一項針對20名受試者的小型研究,測試了四種不同的配方,將藥物的服用頻率從每天兩次減少到每天一次,以確定哪一種可能最爲有效。儘管輝瑞並未透露哪種配方效果最佳,只是表示有一種配方顯示出“最有利的概況”,但即將離任的首席科學官Mikael Dolsten表示,幾種版本的藥物都有“鼓舞人心”的結果,相信“每天一次的配方在減肥藥市場上具有競爭潛力”。
輝瑞計劃在今年下半年將這種藥物推進到中期研究階段。一些分析師認爲,爲了縮小與諾和諾德、禮來的差距,輝瑞可能會跳過這一步驟,直接進入後期研究階段,以尋求儘快獲得監管批准。輝瑞也表示,下一次試驗將旨在找到藥物的理想劑量,如果成功,該藥物將進入最終開發階段。
今年第一季度,輝瑞的銷售額下降了20%,主要原因是市場對新冠疫苗和藥物的需求大幅減少,導致輝瑞對今年的財務預測低於華爾街的預期。因此,減肥藥成爲輝瑞期望實現業績復甦的一個重要方向。輝瑞將在本月晚些時候公佈業績。屆時分析師們將有機會進一步探討該公司此前發佈的研究結果及其在減肥藥方面的未來。
2、安進
另一家美國製藥巨頭安進正在測試的減肥藥物名爲MariTide。此前,一項小規模的早期臨床試驗顯示,接受MariTide最高劑量420毫克治療的病人在12周內平均減重14.5%。而與目前上市的減肥藥物形成對比的是,MariTide似乎能幫助患者在停藥後維持較長時間的減重效果。
另外,MariTide的給藥頻率可能比現有藥物更低——諾和諾德的Wegovy和禮來的Zepbound需要每週注射一次,而MariTide則可每月甚至更長時間再注射一次。給藥頻率較低或許能成爲MariTide的一大賣點,因爲很多患者都不希望頻繁注射。
不過,最終患者是否選擇MariTide還取決於其減重療效和副作用是否能與現有產品相當。安進將在今年晚些時候公佈正在進行的2期MariTide臨床試驗數據,屆時公衆將更清楚地了解MariTide在肥胖症藥物市場中的競爭前景。
3、其他
聲名並不顯赫的製藥公司Altimmune(ALT.US)在6月底也傳出了好消息。最新臨床試驗數據顯示,該公司開發的GLP-1/GCG受體雙重激動劑pemvidutide在促進體重減輕的同時保持瘦體重(肌肉質量)方面,達到了同類最佳(best-in-class)效果。
據悉,試驗結果顯示,在第48周時接受pemvidutide治療的患者減掉的體重中只有21.9%歸因於瘦體重,而78.1%歸因於脂肪。而在這之前,GLP-1類減肥藥雖然有着突出的減重效果,但一直存在一個問題,即減掉的不只是脂肪,還包括瘦體重——例如,司美格魯肽在第68周時減掉的體重中約40%是瘦體重。因此,Altimmune公佈的這些積極數據或許有助於其未來在減肥藥市場取得優勢。
另一家小型製藥商Viking Therapeutics(VKTX.US)旗下減肥藥物VK2735的進展也頗受市場關注。今年2月底,該公司宣佈,每週接受VK2735劑量治療的患者在13周後平均體重顯著下降,比基線下降14.7%。與安慰劑相比,接受VK2735治療的患者的平均體重也有統計學上的顯著下降,降幅高達13.1%。另外,VK2735治療組中高達88%的患者實現了≥10%的體重減輕,而安慰劑組僅爲4%。
VK2735的積極試驗結果推動Viking Therapeutics股價一度觸及99.41美元的歷史最高水平,並讓不少人認爲這家不起眼的小型製藥商將成爲其他製藥巨頭的收購目標。然而,該股股價目前已較歷史高點跌去了近50%。對於該股來說,一份最新的試驗數據或者被其他製藥巨頭收購的消息或許將成爲其股價的積極催化劑。普華永道本月就曾表示,許多大型製藥公司面臨即將到來的將影響關鍵藥物銷售的專利懸崖,這可能會刺激它們對中小型生物技術公司進行更多的併購交易,以彌補收入損失。