罗欣药业(002793.SZ)公告，公司下属子公司山东罗欣乐康制药有限公司(“罗欣...
智通财经APP讯，罗欣药业(002793.SZ)公告，公司下属子公司山东罗欣乐康制药有限公司(“罗欣乐康”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的蒙脱石散《药品补充申请批准通知书》。经审查，该品1g、2g规格视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，3g规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据悉，蒙脱石散为天然蒙脱石微粒粉剂，具有层纹状结构和非均匀性电荷分布，对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素、气体等有极强的固定、抑制作用，使其失去致病作用;此外对消化道黏膜还具有很强的覆盖保护能力，修复、提高黏膜屏障对攻击因子的防御功能，具有平衡正常菌群和局部止痛作用。用于成人急、慢性腹泻，儿童急性腹泻。
羅欣藥業(002793.SZ)公告，公司下屬子公司山東羅欣樂康製藥有限公司(“羅欣...
智通財經APP訊，羅欣藥業(002793.SZ)公告，公司下屬子公司山東羅欣樂康製藥有限公司(“羅欣樂康”)於近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的蒙脫石散《藥品補充申請批准通知書》。經審查，該品1g、2g規格視同通過仿製藥質量和療效一致性評價，3g規格通過仿製藥質量和療效一致性評價。
據悉，蒙脫石散爲天然蒙脫石微粒粉劑，具有層紋狀結構和非均勻性電荷分佈，對消化道內的病毒、病菌及其產生的毒素、氣體等有極強的固定、抑制作用，使其失去致病作用;此外對消化道黏膜還具有很強的覆蓋保護能力，修復、提高黏膜屏障對攻擊因子的防禦功能，具有平衡正常菌群和局部止痛作用。用於成人急、慢性腹瀉，兒童急性腹瀉。
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