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减肥药领域接近变天?Viking Therapeutics盘中暴涨近40%,礼来市值缩水1200亿美元

減肥藥領域接近變天?Viking Therapeutics盤中暴漲近40%,禮來市值縮水1200億美元

華爾街見聞 ·  15:13

美國Viking Therapeutics在與監管機構FDA溝通後,超預期推進減肥候選藥物VK2735至三期臨床試驗,或令上市時間提前一年,這款藥物預計每個月注射一次,比禮來與諾和諾德的同款神藥更方便,VK2735口服版將在今年四季度開啓中期試驗。再結合瑞士羅氏製藥在同領域的利好消息,令禮來在八個交易日內累跌14%,爲2020年以來最差,市值較峯值縮水超1200億美元。

7月25日週四,總部位於美國聖地亞哥的臨床階段生物製藥公司Viking Therapeutics股價最高漲38.7%創五個月最佳表現,最終收漲近33%,至5月20日以來的兩個月新高。

與此同時,“減肥藥雙雄”美國禮來製藥和丹麥諾和諾德均下挫。禮來最深跌6.3%後收跌超5%,至5月末以來最低,較7月15日的歷史最高已市值縮水超1200億美元。諾和諾德的美股跌4%後收跌2.5%,其歐股跌3.5%後收跌2.3%,均創5月8日以來的兩個半月最低。

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Viking製藥與禮來、諾和諾德股價對比,近期走勢明顯分化

這主要是由於Viking Therapeutics公佈的減肥藥注射劑VK2735開發進程加快,在獲得美國食藥監局FDA的書面回覆後,決定將其提前推進到第三期、也是終期臨床試驗階段。

而更早之前,該公司曾較爲保守地稱,在2月底一項二期試驗的積極結果後,準備啓動名爲“Phase 2b”的另一項二期、或者說是中期研究。

機構BTIG的分析師Justin Zelin指出,提前推進到三期臨床試驗的決定可能會使Viking Therapeutics的注射減肥藥開發時間縮短一年,此前市場普遍估計該藥物將於2029年上市。

也就是說,與諾和諾德旗下的減肥“神藥”Ozempic和Wegovy,以及與禮來旗下同款“神藥” Zepbound能直接對壘的藥物替代品,離正式上市更近一步了。

更重要的是,Viking Therapeutics的新藥計劃將給藥負擔調整爲每個月注射一次,成爲減肥藥領域內首個如此打算的公司,將比“減肥雙雄”目前的每週注射一次藥物更有吸引力。

研投機構Maxim Group的分析師Naz Rahman便稱,VK2735可能是同類最佳的注射劑,每月注射一次的更方便選擇或成爲一大競爭優勢,衆所周知,患者不能完美遵守每週一次的治療。

事實上,週三盤後Viking Therapeutics公佈了二季度業績,已令其股價跳漲10%,爲週四股價暴漲打下良好基礎。儘管二季度公司沒有任何收入,淨虧損2230萬美元也高於去年同期的虧損1920萬美元,但EPS爲每股虧損20美分,好於華爾街預期的每股虧損27美分。

公司首席執行官 Brian Lian 博士稱,VK2735 治療肥胖症的二期 VENTURE研究表明,在服藥13周後,患者體重較基線下降了約15%,並且安全性和耐受性良好。在推進該藥物的三期臨床試驗之前,今年四季度將與FDA舉行二期研究收尾會議,並討論三期試驗的設計和時間安排。

他還提到的另一個重要信息是:VK2735減肥藥的口服版本也在一期研究中“顯現出令人鼓舞的安全性和耐受性,以及積極的臨床活性跡象”,將在今年四季度啓動二期試驗,“受試者報告稱,在每日口服了28天后,平均體重較基線下降5.3%,劑量遞增仍在繼續。”

VK2735與禮來等“減肥神藥”的作用機制雷同,都是用一種新型胰高血糖素樣肽1(GLP-1)和葡萄糖依賴性胰島素促泌多肽(GIP)受體的雙重激動劑,來治療糖尿病等代謝疾病,並通過改善飽腹感和血糖指標來產生喜人的減肥效果。摩根士丹利等分析師預計,到2030年,被稱爲GLP-1治療的藥物全球市場規模或達到1500億美元。

有分析稱,Viking Therapeutics加速推進減肥藥注射劑開發的消息重創了競爭對手禮來和諾和諾德股價,一方面是由於Viking的藥物同時研發注射劑和口服版,而且注射劑的給藥時長更便利,更接近“推出一款可能轟動一時的藥物”。同時,禮來和諾和諾德減肥神藥面臨供給短缺,“這意味着競爭對手有進入市場的迴旋餘地。”

目前,分析師看好VK2735的三期臨床試驗前景,投行William Blair預計三期試驗將於2025初開始,在該藥物第一階段試驗三年後便得以開展的速度令人矚目。此外,還有人看好Viking Therapeutics其他具有前景的候選藥物,尤其是針對非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的VK2809。

而Viking Therapeutics所在的口服減肥藥市場的競爭也正在升溫。輝瑞近期宣佈計劃對其每日服用的減肥藥danuglipron進行進一步測試。瑞士羅氏製藥在本月早些時候表示,使用其口服減肥藥CT-996的患者在一個月內比服用安慰劑的患者多減掉6.1%的體重。

此外,有分析發現,減肥藥領域的幾則最新消息對禮來股價衝擊相對最大。在過去八個交易日中,改股已累跌14%,爲2020年以來最糟糕的八天表現:

過去一週,Viking Therapeutics和羅氏控股公司發佈的減肥藥新消息引發了禮來股價拋售。此次暴跌表明,隨着競爭對手的替代藥物逐漸接近上市,投資者認爲,禮來與諾和諾德在減肥藥市場的主導地位可能會終結。瑞穗醫療專家Jared Holz稱,減肥藥領域不會永遠呈現“雙雄稱霸”的局面。

上週三,瑞士製藥巨頭羅氏宣佈,其收購公司Carmot Therapeutics的第二種減肥藥候選藥物在早期試驗中顯示出積極效果,聲明發布後,羅氏股價大漲6%。而減肥“雙雄”諾和諾德和禮來的股價分別下跌3.77%和2.7%。

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