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君实生物(01877):特瑞普利单抗获得欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见

君實生物(01877):特瑞普利單抗獲得歐洲藥品管理局人用藥品委員會積極意見

智通財經 ·  07/26 09:44

君實生物(01877)發佈公告,特瑞普利單抗(歐洲商品名: LOQTORZI)...

智通財經APP訊,君實生物(01877)發佈公告,特瑞普利單抗(歐洲商品名: LOQTORZI)的上市許可申請獲得歐洲藥品管理局人用藥品委員會的積極意見,建議批准其用於治療兩項適應症:特瑞普利單抗聯合順鉑和吉西他濱用於復發、不能手術或放療的,或轉移性鼻咽癌成人患者的一線治療,以及特瑞普利單抗聯合順鉑和紫杉醇用於不可切除的晚期╱復發或轉移性食管鱗癌成人患者的一線治療。歐盟委員會將把CHMP的積極意見納入考慮,以便對特瑞普利單抗的上市許可申請做出最終審評決議。

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