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司美格鲁肽新适应症获EMA支持

司美格魯肽新適應症獲EMA支持

格隆匯 ·  07/26 20:13

格隆匯7月27日|諾和諾德今天宣佈,歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)已採納積極意見,同意更新其每週一次皮下注射減重療法Wegovy(2.4 mg semaglutide,司美格魯肽)的標籤,以反映SELECT心血管結果試驗的數據。該試驗證明對於確診爲心血管疾病且超重或肥胖(初始體重指數[BMI]≥27 kg/m2)且未患糖尿病的成年人,Wegovy可降低重大不良心血管事件(MACE)的風險,包括心血管死亡、非致命性心臟病發作(心肌梗死)或非致命性中風。根據CHMP的積極意見,諾和諾德預計將在大約一個月內實施標籤更新。

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