科興製藥(688136.SH)發佈公告,公司合作伙伴浙江海昶生物醫藥技術有限公司於...
智通財經APP訊,科興製藥(688136.SH)發佈公告,公司合作伙伴浙江海昶生物醫藥技術有限公司於近日收到歐盟委員會通知,公司引進產品注射用紫杉醇(白蛋白結合型)(Apexelsin,以下簡稱“白蛋白紫杉醇”)獲得歐盟委員會上市批准。
注射用紫杉醇(白蛋白結合型)劑型具備臨床用藥優勢,相對普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂質體,安全性和患者依從性有所提升,臨床認可度較高,在腫瘤治療領域具有不可或缺的臨床價值。白蛋白紫杉醇是歐洲醫學腫瘤學會指南中治療乳腺癌、轉移性胰腺癌和非小細胞肺癌的推薦用藥。過去五年,歐洲癌症發病率呈上升趨勢,白蛋白紫杉醇銷量在歐洲市場逐步增長。
本次白蛋白紫杉醇獲得歐盟集中審批上市批准後,公司白蛋白紫杉醇產品可以在歐盟所有國家上市銷售。歐盟市場是公司海外商業化戰略的重要構成部分,公司積極推動在歐盟市場的營銷渠道佈局和拓展,截至目前已與歐盟、加拿大、英國等發達市場及巴西、新加坡等新興市場共47個國家和地區的合作伙伴簽約。本次白蛋白紫杉醇獲得歐盟委員會上市批准,有利於公司進一步加快推進海外市場的拓展,提高公司的市場競爭力,未來將對公司經營產生積極影響。