基石藥業-B(02616)漲超4%,截至發稿,漲4.17%,報1.25港元,成交額94.1萬港元。
智通財經APP獲悉,基石藥業-B(02616)漲超4%,截至發稿,漲4.17%,報1.25港元,成交額94.1萬港元。
消息面上,基石藥業宣佈,歐盟委員會(EC)已批准舒格利單抗(商品名:Cejemly)聯合含鉑化療用於無EGFR敏感突變, 或無ALK, ROS1, RET基因組腫瘤變異的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。舒格利單抗成爲全球首個在歐洲上市的、聯合化療一線治療鱗狀和非鱗狀NSCLC的PD-L1單抗。
此次歐盟委員會的批准是基於GEMSTONE-302 III期臨床研究結果,該研究證明舒格利單抗聯合化療可顯著延長初治的轉移性非小細胞肺癌患者的無進展生存期和總生存期。基石藥業正加緊籌備向歐洲藥品管理局(EMA)遞交舒格利單抗其他適應症,如III期非小細胞肺癌、一線胃癌、一線食管鱗癌和復發難治性結外NK/T細胞淋巴瘤的上市許可申請(MAA)。