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恒瑞医药(600276.SH)子公司获得注射用SHR-A1921药物临床试验批准通知书

恒瑞醫藥(600276.SH)子公司獲得注射用SHR-A1921藥物臨床試驗批准通知書

智通財經 ·  07/29 04:56

恒瑞醫藥(600276.SH)發佈公告,近日,公司子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司...

智通財經APP訊,恒瑞醫藥(600276.SH)發佈公告,近日,公司子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發關於注射用SHR-A1921的《藥物臨床試驗批准通知書》,同意本品開展聯合阿美替尼或聯合貝伐珠單抗及卡鉑/順鉑治療晚期實體瘤的臨床試驗。

注射用SHR-A1921爲靶向TROP2腫瘤相關抗原的抗體藥物偶聯物(ADC),在與腫瘤細胞表面的靶抗原結合後,經內吞進入細胞,通過釋放小分子毒素殺傷腫瘤細胞。國內已有一款同類產品獲批上市,多個同類藥物處於臨床開發階段,適應症以晚期惡性腫瘤爲主。截至目前,注射用SHR-A1921相關項目累計已投入研發費用約10,541萬元。

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