$上海医药 (02607.HK)$公布，近日，公司控股子公司常州制药厂有限公司的盐酸鲁拉西酮片收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》(证书编号：2024S01697)，该药品获得批准生产。
盐酸鲁拉西酮片为多巴胺D2、5-HT2A及5-HT7受体拮抗剂，在中国被批准用于治疗精神分裂症。该药品是由住友制药研发的一款非典型(第二代)抗精神病药物，最早于2011年获FDA批准在美国上市。2022年 9 月，常州制药厂有限公司就该药品向国家药监局提出注册上市申请，并获受理。截至本公告日，公司针对该药品已投入研发费用约人民币1969.68万元。
截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家包括正大天晴药业集团股份有限公司、浙江海正药业股份有限公司、江苏豪森药业集团有限公司等。
根据国家相关政策，按新注册分类获批仿制药的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此常州制药厂的盐酸鲁拉西酮片获得批准生产，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药申报积累了宝贵的经验。
$上海醫藥 (02607.HK)$公佈，近日，公司控股子公司常州製藥廠有限公司的鹽酸魯拉西酮片收到國家藥品監督管理局頒發的《藥品註冊證書》(證書編號：2024S01697)，該藥品獲得批准生產。
鹽酸魯拉西酮片爲多巴胺D2、5-HT2A及5-HT7受體拮抗劑，在中國被批准用於治療精神分裂症。該藥品是由住友製藥研發的一款非典型(第二代)抗精神病藥物，最早於2011年獲FDA批准在美國上市。2022年 9 月，常州製藥廠有限公司就該藥品向國家藥監局提出註冊上市申請，並獲受理。截至本公告日，公司針對該藥品已投入研發費用約人民幣1969.68萬元。
截至本公告日，中國境內該藥品的主要生產廠家包括正大天晴藥業集團股份有限公司、浙江海正藥業股份有限公司、江蘇豪森藥業集團有限公司等。
根據國家相關政策，按新註冊分類獲批仿製藥的品種在醫保支付及醫療機構採購等領域將獲得更大的支持力度。因此常州製藥廠的鹽酸魯拉西酮片獲得批准生產，有利於擴大該藥品的市場份額，提升市場競爭力，同時爲公司後續產品開展仿製藥申報積累了寶貴的經驗。
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