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上海医药(02607.HK):盐酸鲁拉西酮片获得批准生产

上海醫藥(02607.HK):鹽酸魯拉西酮片獲得批准生產

格隆匯 ·  05:34

格隆匯7月29日丨上海醫藥(02607.HK)公佈,近日,公司控股子公司常州製藥廠有限公司(以下簡稱"常州製藥廠")的鹽酸魯拉西酮片(以下簡稱"該藥品")收到國家藥品監督管理局(以下簡稱"國家藥監局")頒發的《藥品註冊證書》(證書編號:2024S01697),該藥品獲得批准生產。

據悉,鹽酸魯拉西酮片爲多巴胺D2、5-HT2A及5-HT7受體拮抗劑,在中國被批准用於治療精神分裂症。該藥品是由住友製藥研發的一款非典型(第二代)抗精神病藥物,最早於2011年獲FDA批准在美國上市。2022年9月,常州製藥廠有限公司就該藥品向國家藥監局提出註冊上市申請,並獲受理。截至公告日,公司針對該藥品已投入研發費用約人民幣1,969.68萬元。

截至公告日,中國境內該藥品的主要生產廠家包括正大天晴藥業集團股份有限公司、浙江海正藥業股份有限公司、江蘇豪森藥業集團有限公司等。

IQVIA數據庫顯示,2023年該藥品醫院採購規模爲人民幣8,094萬元。

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